中医药出海现状与挑战 - 中医药已传播至全球190多个国家和地区，成为全球保存最完整、影响力最大、使用人口最多的传统医学体系 [1] - 中药类产品出口额在2022年达到56.9亿美元高点后持续下降，2024年降至52.8亿美元，2025年上半年出口额同比下降5.6% [2] - 中药出口面临“有医缺药”的突出瓶颈，海外中医诊疗火热但药品供给不足 [1][3] 中药出口市场表现 - 中药出口呈现“量增价减”趋势，2024年植物提取物出口量同比增长21.3%，但出口总额同比下降7.7% [2] - 2025年上半年，中药类产品进出口贸易总额为39.7亿美元，同比下降5.5%，其中出口额为25.4亿美元，同比下降5.6% [2] - 附加值更高的中成药出口额占中药类商品出口总额比重长期不超过10% [2] - 部分曾成功在海外注册的中成药因销售渠道等问题已退出当地市场 [2] 出口放缓的原因 - 国内中医药服务网络日益完善，市场红火，部分削弱了企业开拓海外市场的积极性 [3] - 海外市场注册和销售成本高，且企业难以承担全球产业链供应链的不稳定性风险 [3] - 部分国家要求公开中成药处方和工艺，导致企业因知识产权担忧而放弃市场，有案例涉及价值上千万元人民币的销售市场 [3] 海外医疗认可与药品准入矛盾 - 世界卫生组织数据显示，有110多个成员国认可针灸等中医药诊疗方式，20多个成员国为中医药使用制定了法律法规 [3] - 中医针灸成为南非等国家一些高校的热门专业，我国援外医疗队培养了海外本土中医人才 [3] - 但“有医缺药”挑战突出，海外中医师常面临“无药可开”的困境，限制了中医药功效的全面体现 [3][4] 注册与药典差异障碍 - 我国已与40余个外国政府、地区主管机构和国际组织签订中医药合作协议，已有百余种中成药在共建“一带一路”国家以药品身份注册上市 [5] - 中药材列入海外药典是完成注册的前置条件，但中外药典对同一种药材的英文表述存在差异的约占20% [6] - 翻译差异（如海带译为“kunbu”与“seaweed”）导致申报时被视为不同药材，增加了沟通和解释成本 [6] - 大量未纳入海外药典的中药材只能作为保健品出口，加剧了市场竞争 [6] 市场定位与融合不足问题 - 部分海外市场将中药定位为膳食补充剂等保健品，削弱了其药品市场竞争力，并导致消费者认知误区及知识产权保护困境 [7] - 中医药出海与海外国家当地传统医药的融合存在明显不足，未能充分研究和利用本地药材资源 [7] - 许多企业对出口目标国的准入政策、文化背景、消费偏好了解不足，频繁遭遇技术、政策及文化壁垒 [7] 国际合作与本土化发展建议 - 我国已与10多个共建“一带一路”国家签订传统医药合作文件，8个共建国家在本国法律法规体系内对中医药发展予以支持 [8] - 正在实施“新时代神农尝百草”行动，旨在与世界各国共同发掘药用植物资源，推动国际研究合作与贸易 [8] - 业内建议整合多方力量，先“借船出海”适应本地市场，再进行本土化完善调整 [8] - 建议从国家层面推动中国药典命名翻译与其他主要国家药典的一致性，争取将更多中医药纳入海外药典 [8] - 应通过跨国度、多区域合作的研究项目，加强中医药与海外传统医学的交流，以增强全球影响力 [9][10]