百利天恒:公司自主研发的iza-bren的药品上市申请已获得正式受理
公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药品的上市申请已获得正式受理 [1] - 该药品iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验中 经独立数据监查委员会判断 在预设的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1] - 本次新药上市申请受理是基于该III期临床试验的期中分析结果 [1] 监管与市场地位 - iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1]