百利天恒：公司自主研发的iza-bren的药品上市申请已获得正式受理
百利天恒公告，近日，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗 ADC的药品上市申请已获得正式受理。此前，iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查 委员会判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点。本次NDA受理是基于该 III期临床试验的期中分析结果，iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌也已被CDE纳入优先审评品 种名单。 ...
百利天恒公告，近日，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗 ADC的药品上市申请已获得正式受理。此前，iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查 委员会判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点。本次NDA受理是基于该 III期临床试验的期中分析结果，iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌也已被CDE纳入优先审评品 种名单。 ...