恒瑞医药:注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液药物临床试验获批
HRS-4642注射液能特异性结合KRASG12D,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。经查 询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约25,420 万元(未经审计)。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公 司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用SHR- 9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为:SHR- 9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研 究。 SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂,目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前,SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审 计)。 ...