公司产品与临床研究 - Hyperfine公司宣布了其便携式脑部MRI系统Swoop®在NEURO PMR研究中的结果 该研究是一项前瞻性、多中心、真实世界研究 旨在评估便携式MRI在门诊神经科诊所的临床效用和患者体验 [1][2] - 研究在两个中心（DENT神经学研究所和德克萨斯神经学）纳入了125名患有常见神经系统疾病的患者 包括头痛、痴呆、多发性硬化症随访和肿瘤监测 [2] - 在独立神经放射科医师的盲法审查中 便携式MRI在识别颅内病理存在与否方面与标准MRI的一致性达到92% 在结合临床病史的非盲法配对图像审查中 由神经科医生和神经影像专家评估的一致性增加至98% [3] - 患者对便携式MRI表现出强烈偏好 报告选择便携式MRI的可能性是标准MRI的4倍 在所有体验指标（包括舒适度、焦虑感、幽闭恐惧症、噪音和总体满意度）上 便携式MRI的评分均优于标准MRI (p<0.0001) [3] - 经过培训的临床工作人员可在神经科诊室内成功操作该系统 无需MRI技师 突显了其安全且简单的工作流程 [3] 产品特点与市场定位 - Swoop®系统是首个获得FDA批准的、由人工智能驱动的便携式脑部MRI系统 它重新定义了脑成像 [1][7] - 该系统具有便携性 可放入检查室 无需专门的场地、屏蔽或液氦 使用标准电源插座即可运行 [4] - 该系统解决了历史上阻碍神经科诊所引入MRI的挑战 使成像能力回归神经科医生手中 站点获得认证后 扫描可由现有诊所工作人员执行 并可依据现有的脑部MRI CPT代码获得报销 [4] - Swoop®便携式MR成像系统已获FDA批准用于所有年龄段患者的脑部成像 它是一种超低场磁共振成像设备 适用于进行全面诊断检查在临床上不切实际的情况 [6] 行业影响与专家观点 - 研究主要研究者、DENT神经学研究所首席医疗官Laszlo Mechtler博士表示 便携式MRI代表了神经科诊所的突破性创新 它补充了脑电图和超声等工具 扩展了护理点的诊断能力 神经成像不仅仅是辅助检查 更是神经学检查的延伸 [4] - Hyperfine公司办公室与社区业务高级副总裁Chi Nguyen认为 NEURO PMR结果验证了便携式MRI在将成像扩展到传统医院环境之外所能发挥的变革性作用 通过消除传统MRI的经济和运营障碍 Swoop®系统使神经科诊所能够在诊室提供安全便捷的成像服务 这对医生、患者和医疗系统是三方共赢 [5] - 公司使命是通过变革性、可及且具有临床相关性的诊断成像 彻底改变全球患者护理 [7]