文章核心观点 Polarean公司宣布其氙气磁共振成像平台通过一项由领先心肺制药公司资助的美国多中心研究，正式扩展进入心肺药物研发领域，旨在利用该技术直接测量PH-ILD患者吸入疗法在毛细血管水平的微血管功能效应，以解决该疾病领域未被满足的临床需求[1][3][8] 技术平台与产品 - Polarean是一家商业阶段的医学影像技术公司，致力于推进肺部功能磁共振成像，其整合的氙气磁共振成像平台是一种无创、无辐射的定量成像方法[3][13] - 公司开发了首个也是唯一一个获得美国FDA批准的极化氙129磁共振吸入造影剂XENOVIEW®，用于评估成人和6岁及以上儿科患者的肺通气功能[13][18] - 氙气磁共振成像是唯一一种能够特异性探测心肺血管回路中最微小部分——肺毛细血管的成像方式，突破了传统工具无法直接测量该“静默区”功能的局限[3][28] 合作研究与试验设计 - 一项由研究者主导、由一家领先的心肺制药公司资助的美国多中心研究，将使用氙气磁共振成像衍生的生物标志物来评估一种旨在同时解决肺血管功能障碍和间质性肺疾病的吸入疗法[1][2] - Polarean与VIDA Diagnostics合作，提供集中化的影像操作、试验点协调和先进的氙气磁共振成像生物标志物分析[2] - 该研究设计旨在利用氙气磁共振成像，捕捉吸入疗法在急性（数分钟内）和慢性（超过12周）的治疗效果，量化肺部通气、气体跨间质膜扩散、肺毛细血管血容量及微血管血流动力学的区域性变化[4] 技术优势与潜在应用 - 氙气磁共振成像通过一次10秒的屏气，即可提供肺血管和间质疾病的新型无创生物标志物，有助于加速临床开发，为行业合作伙伴节省时间和成本，并可视化治疗的微血管效应[8] - 该技术能够对氧气输送至血液的最关键功能单元——肺泡和周围的肺毛细血管进行成像，实现对传统影像学、肺功能测试或血流动力学测量均无法可视化的区域进行直接评估[5] - 在临床研究中，该平台能够提供早期的药效动力学数据，区分吸入疗法与全身性疗法的作用机制，改善患者特征分析，并提高心肺临床试验终点的敏感性[16] 目标疾病领域与市场机会 - 研究针对的是间质性肺疾病相关肺动脉高压，这是一种严重的进行性疾病，美国有数万名患者受累，且随着间质性肺疾病的进展，患病率大幅增加[9] - PH-ILD的病理机制具有双重性，既包含损害气体扩散的间质膜增厚，也包含限制血流的肺微血管功能障碍，这使得其研究、诊断和治疗尤为困难[10] - 传统工具如标准CT、右心导管和肺功能测试，对此类疾病的生物学过程只能提供碎片化的视图，无法直接评估区域性的肺气体交换和微血管功能[11][12] - 公司技术旨在解决全球超过5亿患者未被满足的医疗需求，覆盖的疾病领域包括气道疾病、间质性肺疾病、心肺疾病、肺癌和不明原因呼吸困难[17]