核心事件 - 律师事务所Pomerantz LLP正在代表Vanda Pharmaceuticals Inc的投资者就该公司及其部分高管和/或董事是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为进行调查 [1] 监管审批进展 - 2026年1月8日 Vanda宣布收到美国FDA药品评价和研究中心（CDER）的决议函 其关于HETLIOZ®（tasimelteon）用于治疗时差障碍的补充新药申请（sNDA）在目前形式下无法获得批准 [3] - FDA承认Vanda的对照临床试验显示出积极的疗效 但认为这些数据未能为时差障碍的有效性提供实质性证据 主要理由是受控的相位提前方案（5小时和8小时的就寝时间偏移）与实际的航空旅行情况不够类似 后者涉及低氧压力、身体限制、噪音和光线变化等其他因素 [3] 市场反应 - 上述消息公布后 Vanda股价在2026年1月8日下跌每股1.20美元 跌幅达14.05% 收盘报每股7.34美元 [3]