核心观点 - 招商证券首次覆盖康哲药业,给予“强烈推荐”评级,认为公司集采影响已基本出清,通过“海外授权+国内合作+自主研发”构建了丰富创新药管线,2024年起进入由创新药商业化和国际化驱动增长的新阶段 [1] 公司转型与业绩拐点 - 公司正从以代理进口原研药为主的CSO经营模式,向全链条发展的创新药企转型 [3] - 2023年三大核心产品陆续纳入集采导致短期业绩波动,但2024年起创新产品商业化及独家药品快速增长带来业绩拐点,2025年上半年收入和利润增速均实现转正 [3] 创新药管线布局 - 公司通过“海外授权+国内合作+自主研发”机制,快速布局多个全球首创新药及同类最佳创新药 [4] - 截至2025年上半年,公司拥有近40项创新药管线,包括5款已上市商业化创新药、6款处于新药上市申请阶段产品及数十项处于注册性临床阶段产品 [4] - 公司主要独家/品牌及创新产品收入占比已超过60% [4] - 公司已布局约20款自主研发品种,其中5款已进入临床开发阶段,约15款处于临床前阶段 [4] 国际化战略与进展 - 公司海外业务聚焦东南亚、中东等人口基数庞大、医疗需求未满足的新兴市场,具备产品全链条能力 [5] - 截至2025年上半年,在东南亚、中东及港澳台市场累计提交近20款药品和医疗器械上市申请,覆盖皮肤科、眼科、肿瘤和免疫等领域 [5] - 已实现芦可替尼乳膏等产品在港澳等区域的商业化 [5] 专科业务分拆与独立运营 - 公司聚焦专科,已将皮肤和眼科业务独立运营 [6] - 皮肤健康业务公司德镁医药在皮肤病领域拥有三款已上市药品(益路取、喜辽妥、安束喜)及包括芦可替尼乳膏在内的多款重磅研发管线 [6] - 2025年公司宣布拟分拆德镁医药于联交所单独上市,这将成为康哲集团首个单独上市的业务板块 [6]
招商证券:首予康哲药业(00867)“强烈推荐”评级 创新化+国际化助力商业化龙头迈入新阶段