核心观点 - 恒瑞医药两款创新药产品获得国家药监局临床试验批准，其中SHR-7787注射液为全新在研产品，阿得贝利单抗注射液为已上市产品的适应症拓展 [1][2] 公司研发进展 - 子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药监局关于SHR-7787注射液和阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用，该项目累计研发投入约为5,410万元人民币 [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年获批上市，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗，本次获得新临床试验批准意味着适应症可能拓展，该项目累计研发投入约11.01亿元人民币 [2] 产品与市场分析 - 阿得贝利单抗注射液的国外同类产品包括Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市 [2] - 国内已有多款抗PD-L1同类产品获批上市 [2] - 经查询，2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab三款同类产品的全球销售额合计约为96.48亿美元 [2]