核心观点 - 恒瑞医药两款创新药物获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，即将开展临床试验 [1] - 其中SHR-7787注射液为新型抗肿瘤生物制品，阿得贝利单抗注射液为已上市PD-L1单抗的新适应症拓展 [1][2] 公司研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到关于SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - 截至目前，SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为5410万元人民币（未经审计） [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 [2] - 该药物已于2023年获批上市，适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约110,100万元人民币（未经审计） [2] 产品与市场信息 - 阿得贝利单抗注射液的作用机制为特异性结合PD-L1分子，阻断PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统抗肿瘤活性 [2] - 国外同类产品Atezolizumab（商品名：Tecentriq）、Avelumab（商品名：Bavencio）和Durvalumab（商品名：Imfinzi）已在美国获批上市销售 [2] - 其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市，国内亦有多款同类产品获批上市 [2] - 经查询，2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2]