文章核心观点 - electroCore公司宣布其非侵入性迷走神经刺激器gammaCore Sapphire将作为创伤后应激障碍症状的辅助治疗手段，与Acacia Clinics及迷走神经学会共同启动一项新的临床研究 [1] 研究项目概述 - 研究全称为“非侵入性迷走神经刺激用于创伤后应激障碍症状的辅助治疗”，由Acacia Clinics的研究副总裁Danielle DeSouza博士领导 [2] - 研究旨在收集gammaCore Sapphire治疗创伤后应激障碍症状的安全性和有效性数据 [2] - 主要安全性指标是与nVNS治疗相关的严重不良事件的发生率和发生情况 [2] - 主要疗效结果是在12周治疗期后，临床医生用创伤后应激障碍量表总分相对于基线的变化 [2] - 次要疗效结果包括创伤后应激障碍检查表评分的变化以及临床总体印象量表的临床改善情况 [2] 研究背景与意义 - 创伤后应激障碍在人口中的终身患病率为6%，而目前的标准治疗仅能使三分之一的患者达到完全缓解 [3] - 迷走神经是连接大脑中枢功能与外周器官功能的独特窗口，可能是治疗创伤后应激障碍的有前景的靶点 [3] - 研究计划招募最多40名年龄在18至70岁之间被诊断为创伤后应激障碍的受试者，预计研究将持续10个月 [3] 合作方与赞助信息 - 该研究由迷走神经学会赞助，electroCore公司将提供教育资助和gammaCore Sapphire设备 [3] - Acacia Clinics是精准神经调控和高级心理健康服务的领导者，拥有近十年的功能磁共振成像引导经颅磁刺激经验 [4] - electroCore是一家生物电子技术公司，致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [5] 公司产品与业务 - electroCore公司的两款主要处方产品是用于治疗慢性疼痛综合征的gammaCore非侵入性迷走神经刺激器和Quell神经刺激器 [5] - 公司还商业化其手持式和个人使用的Truvaga和TAC-STIM nVNS产品，利用生物电子技术促进整体健康和提高人体机能 [5]