公司临床进展 - 公司ONWARD Medical宣布其研究性ARC-BCI疗法已完成对另外两名脊髓损伤患者的植入手术 使接受该疗法的人类植入者总数达到七名 [1] - 最新两例手术在瑞士洛桑大学医院进行 由神经外科主任Jocelyne Bloch医生主导 患者分别为一名两年前受伤的35岁女性和一名七年前受伤的39岁男性 分别用于恢复上肢和下肢运动 [2] 技术与产品 - ARC-BCI疗法旨在为脊髓损伤及其他运动障碍患者恢复思维驱动运动 是世界首个也是目前最先进的、将脑机接口与植入式脊髓刺激系统配对设计的平台 [7] - 公司的BCI平台包括一个硬膜外植入于运动皮层的设备 用于记录与运动意图相关的脑信号 系统利用人工智能解码信号并将其转化为指令 无线传输至植入式神经刺激器 通过专门设计的导线精确刺激脊髓目标区域 [3] - 该公司的BCI拥有超过八年的人类安全性数据支持 ARC-BCI系统于2024年获得美国FDA的突破性设备认定 并被纳入FDA的全产品生命周期咨询计划 [3] - 公司已开发出专有的ARC疗法 并已累计获得FDA颁发的10项突破性设备认定 其ARC-EX系统已获准在美国和欧洲商业销售 [5] - 公司正在开发一款名为ARC-IM的研究性植入式系统 旨在解决脊髓损伤后血压不稳等多个未满足需求 该系统也可与脑机接口和人工智能配对以恢复思维驱动运动 [5] - 除ARC-EX外 包括ARC-IM和ARC-BCI在内的所有其他ONWARD Medical设备和疗法均为研究性质 尚未投入商业使用 [11] 研发与监管 - 最新的植入手术是正在进行的临床可行性研究的一部分 该研究获得了欧盟“地平线欧洲”计划、欧洲创新理事会、克里斯托弗与达纳·里夫基金会以及瑞士国家教育、研究与创新秘书处的资助 [4] - 公司致力于科学严谨性 计划在同行评审论坛上分享更多研究细节 [3] 公司概况 - ONWARD Medical是一家领先的神经技术公司 专注于开发恢复脊髓损伤及其他运动障碍患者运动、功能和独立性的疗法 [5] - 公司总部位于荷兰 在瑞士设有科学与工程中心 在美国马萨诸塞州波士顿设有办事处 [6] - 公司在泛欧交易所巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹上市 其美国存托凭证可在OTCQX市场交易 [6]