出海战略核心布局 - 公司采取“双轨并行”的核心布局，既通过创新管线的对外授权实现知识产权出海欧美成熟市场，也通过制剂直接出口新兴市场构建全球化销售网络 [1] 管线对外授权进展 - 现阶段聚焦于自免领域核心产品莱康奇塔单抗的海外权益合作 [1] - 该产品与合作方鑫康合依据约定共享海外权益 [1] - 产品凭借临床疗效优效、给药频次低等差异化特点，已吸引多家海外药企关注 [1] 制剂产品出海战略选择 - 自2022年开始系统性布局，战略上优先选择东南亚与南美两大新兴市场 [1] - 决策基于三大核心考量：区域带动效应、注册协同优势、市场成长空间 [1] 区域选择的具体考量 - 区域带动效应：以越南和巴西作为区域支点，其较为完善的药品监管体系对周边市场具有辐射带动效应，有助于加速其他市场拓展 [1] - 注册协同优势：东南亚国家普遍认可或可参考中国临床研究数据，加快上市进程；南美诸多国家认可巴西药监局GMP审计结论及产品批件 [1] - 市场成长空间：例如越南医药市场年增长率保持双位数，且竞争环境对公司进入相对有利；巴西为拉美区域最大的医药市场 [1] 具体推进举措 - 在东南亚地区，通过收购越南上市公司IMP，搭建本地化生产与销售平台 [1] - 在南美地区，以巴西为重点，积极推进产品注册与渠道建设，借助其相对规范高效的审评流程，加速产品准入 [1] 业务发展预期 - 公司预计，通过2–3年的布局与培育，海外制剂业务将逐步形成规模 [1] - 海外制剂业务将在未来贡献切实的财务表现 [1]