文章核心观点 - OneMedNet公司的高质量、多模态临床真实世界数据成功支持合作伙伴mlHealth 360的AI软件Scaida BrainCT-ICH获得美国FDA 510(k)许可 这一里程碑事件验证了公司作为领先真实世界数据提供商的价值 并凸显了高质量数据在加速医疗AI创新和获得监管批准方面的关键作用 [1][4][5] 公司业务与平台 - OneMedNet是监管级、AI就绪的真实世界数据领先提供商 其iRWD™平台连接了超过2,130个医疗站点 挖掘未开发的潜力 [6] - 公司提供的监管级真实世界数据涵盖纵向电子病历、诊断影像及相关临床报告 [3] - 公司的专有AI技术可为金融、零售和电信等行业匿名化数据 开辟了数据应用的多种可能性 [7] 具体合作成果与产品性能 - 合作成果：OneMedNet的高质量、多模态临床数据支持mlHealth 360的AI软件Scaida BrainCT-ICH获得FDA 510(k)许可 该软件用于从头部CT扫描中快速检测颅内出血 [1] - 产品性能：Scaida BrainCT-ICH利用人工智能分析头部CT图像 可在图像采集后约5.97秒内识别疑似颅内出血 有助于加快临床分诊和急性护理场景的及时决策 [2] 数据价值与市场定位 - OneMedNet经过整理的影像和临床数据集具有深度、多样性和高质量 使客户能够获取符合特定用途的数据 同时不损害数据完整性或监管合规性 [4] - 这一里程碑明确了公司作为领先真实世界数据提供商的地位 越来越多的生命科学和AI公司依赖其数据支持FDA申报 高质量数据与成功的监管结果及新老客户的持续需求之间存在强相关性 [4] - FDA对Scaida BrainCT-ICH的许可凸显了真实世界数据在推动下一代医疗AI（尤其是在中风和创伤护理等时间敏感的临床应用中）方面日益增长的作用 进一步验证了公司差异化数据平台及其作为受监管AI和生命科学创新可信数据合作伙伴的扩张角色 [5] 合作伙伴评价与公司使命 - OneMedNet首席执行官表示 公司的监管级真实世界数据直接促成FDA许可解决方案 强化了高质量数据在加速有意义创新方面的价值 合作凸显了公司负责任地解锁医疗数据、助力合作伙伴规模化提供更好结果的使命 [5] - mlHealth 360首席执行官评价 与OneMedNet合作是正确的决定 其提供高质量、监管级影像和临床数据即时访问的能力 使团队能专注于AI构建和验证 而无需担心数据质量、完整性或合规性 这种信心对产品获得FDA许可至关重要 [5] 行业与合作伙伴背景 - mlHealth 360是一家医疗AI和分析公司 致力于通过安全、符合HIPAA、云原生的解决方案改变医学影像的未来 其先进平台可作为放射科医生的力量倍增器 提供智能病例分诊、异常检测和自动化报告生成 缩短诊断周转时间并增强临床决策 [8] - mlHealth 360在北美和亚洲拥有不断增长的医疗合作伙伴网络 其核心理念是“无限洞察” 将复杂的医疗数据转化为可操作的智能 赋能临床医生并改善患者预后 [9]