合作项目进展 - Pluri公司宣布其与欧洲生物技术公司Resbiomed的合作项目已完成第一阶段工作 该阶段专注于初步工艺开发和可行性研究 双方正按计划推进至下一阶段 下一阶段将侧重于进一步推进工艺定义 可重复性和生产就绪度 [1][2] - 该合作项目通过Pluri的合同开发与生产部门PluriCDMO执行 旨在利用Pluri专有的胎盘来源处理及生物工艺能力 来增强 标准化并实现含有天然人胶原蛋白的胎盘来源生物材料的可扩展生产 [1][2] - 在该项目下 Pluri正应用其专有的胎盘技术和先进的生物工艺专业知识 以支持Resbiomed建立组织提取 分离和处理的方案 旨在保存 浓缩和增强内源性胶原蛋白成分 并为多种再生医学应用生产高质量的生物材料 [3] 技术与市场定位 - 人胶原蛋白及富含胶原蛋白的材料因严格的来源和质量要求而成为高价值的生物原料 研究级重组人胶原蛋白通常以微克至毫克的量级高价出售 这反映了其采购和制造的复杂性 [4] - Pluri认为 胎盘来源的富含胶原蛋白材料的可扩展 标准化制造 可以扩大其在再生医学 高级伤口护理 医疗器械 3D细胞培养和生物打印以及特定美学领域的应用范围 [4] - 对于Pluri而言 此次合作突显了开发下一代细胞和组织技术的公司对PluriCDMO服务日益增长的需求 并进一步巩固了PluriCDMO作为需要可重复性 规模化和严格生产控制的生物制剂及先进生物材料项目合作伙伴的地位 [5] 公司业务与能力 - Pluri是一家生物技术公司 利用其专利的专有3D细胞扩增平台 开发可扩展 一致且具有成本效益的细胞解决方案 公司业务涵盖再生医学 食品科技 农业科技 并提供CDMO服务 [7] - PluriCDMO部门于2024年1月启动 利用其专有知识 尖端技术和细胞治疗生产设施为客户服务 客户可使用Pluri先进的GMP设施及其专利生物反应器系统 该系统通过完全受控 自动化和验证的工艺实现大规模细胞扩增 [8][9] - Resbiomed是一家欧洲生物技术公司 致力于开发用于再生医学的创新性细胞外基质材料和生物制剂 公司专注于开发源自人体组织的生物材料 包括用于一系列治疗和医疗应用的胎盘来源ECM和胶原蛋白产品 [10] 管理层观点 - Pluri首席执行官兼总裁Yaky Yanay表示 与Resbiomed合作完成第一阶段进一步证明了PluriCDMO作为可信赖的开发和制造合作伙伴的能力 能够应用其胎盘来源处理技术和先进的生物工艺能力 帮助加速项目进程 加强生产就绪度 并支持合作伙伴的商业化道路 [6] - Resbiomed首席执行官Alexander Angelov表示 与Pluri的合作使其能将生物材料开发与经验丰富的制造伙伴相结合 完成第一阶段标志着项目取得重要进展 期待推进下一阶段工作 以继续为其再生医学开发活动实现可扩展的供应和稳定的质量 [6]