政策支持体系化升级 - 国家医疗保障局组织专题座谈会，释放中国药械“体系化出海”进入新阶段的清晰产业信号[1] - 2026年1月首张“海外版药品价格证明”颁发，为医药产业价格全球化提供支撑[2] - 国家医保局推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地平台差异化发展，面向东南亚、中亚、中东欧等“一带一路”国家搭建医药产业出海桥头堡[2] - 商务部、工信部、国家药监局等多部门从公共服务、产业合作、国际监管协同等方面发力，形成强大政策合力，旨在降低企业出海制度成本与信息壁垒[2] 产业模式与结构转变 - 中国药械出口结构过去长期以大宗原料药、仿制药和注射器、纱布等低值耗材为主，位于全球价值链中低端[3] - 当前产业动能正从仿制驱动向创新驱动转换，2025年中国创新药对外授权交易总金额突破1300亿美元[3] - 器械端突破显著，从监护仪等常规产品向高端影像设备、手术机器人、可穿戴智能监测设备等高附加值领域全面布局[3] - 联影医疗、迈瑞医疗等龙头企业海外收入占比持续提升，产品成功进入欧美高端医院市场[3] 企业核心竞争策略 - 企业需夯实创新根基，聚焦全球未满足的临床需求，在ADC、双抗、细胞与基因治疗等前沿领域构建自主技术平台[3] - 企业需要构建海外临床研究与注册能力，以推动创新成果商业化[3] - 企业可善用资本工具，通过定向增发为海外临床研究及团队建设募集资金，或围绕技术互补与渠道拓展对海外优质标的进行并购[4] - 例如，归创通桥近期宣布拟收购海外公司，旨在拓展在欧洲及全球市场的布局，加快创新产品在国际市场的推广[4] 差异化市场进入策略 - 在欧美成熟市场，企业可通过授权合作等模式实现产品出海价值最大化，并与跨国药企深度绑定，利用其临床开发和商业化网络，实现从“产品输出”到“价值共享”的跃升[4] - 在新兴市场，企业可借助相关平台，将高性价比的创新产品和整体解决方案快速落地，并积极参与本地化生产建设[4] - 企业可积极参与当地区域健康生态建设，通过技术转移、人员培训等，实现从“贸易往来”到“深度扎根”的转变，建立长期可持续的市场地位[4]