内容概要：冠脉通路器械是经皮冠状动脉介入手术的必备耗材，其性能直接影响手术成效与并发症控制 水平。政策端，我国出台集采、创新审批、基层医疗建设等系列政策，从多维度为行业高质量发展筑牢 基础。需求端，全球及中国冠状动脉疾病患病人数稳步增长，2024年全球患者达2.2亿人、中国达2787.9 万人，且中国PCI手术渗透率与发达国家差距显著，为行业提供广阔增量空间。市场规模方面，全球冠 脉球囊扩张导管市场持续扩容，功能性球囊增速领先；中国市场呈"结构调整与高速增长并存"特征，通 用球囊受集采影响经历阶段性调整后有望回升，功能性球囊作为国产替代核心赛道增长迅猛，2024- 2028年复合年均增长率高达19.28%。竞争格局上，行业呈梯队化分布，外资主导高端市场，国产头部 企业加速突围，2024年国产冠脉球囊市场份额已达54.9%。未来，行业将沿着技术升级、国产替代深 化、基层市场扩容三大方向演进，形成"器械+服务+数据"的协同生态，驱动行业向创新普惠方向发 展。 上市企业：微创医疗（00853）、业聚医疗（06929）、乐普医疗（300003）、赛诺医疗（688108）、惠 泰医疗（688617）、蓝帆医疗（0023 ...