Arcutis Biotherapeutics, Inc. Announces Termination of Promotion Agreement with Kowa

公司核心事件与战略调整 - Arcutis Biotherapeutics与Kowa Pharmaceuticals America于2026年1月23日共同同意终止关于ZORYVE的推广协议 [1] - 协议终止后,Arcutis计划承担ZORYVE在儿科和初级保健领域的销售和推广职责,相关计划将在2026年2月25日的第四季度财报电话会议上进一步更新 [2] - 根据终止协议条款,Kowa将停止所有ZORYVE的销售和推广活动,Arcutis无需再支付任何款项,且公司预计将保持现金流盈亏平衡,此变更不会对2026年净产品销售指引产生负面影响 [3] 产品市场定位与增长策略 - ZORYVE是一种每日一次的外用药物,可用于身体任何部位且使用时长不限,有潜力简化三种主要炎症性皮肤病的疾病管理 [3] - 2026年,公司计划通过逐步增加投资来推动ZORYVE在初级保健市场的采用和增长,同时最大化其在皮肤病学领域的增长 [3] - 此次针对初级保健和儿科市场的推广计划,与公司皮肤病学销售团队的针对性扩张是独立且并行的,后者将继续专注于服务皮肤病学临床医生并增加ZORYVE在皮肤病学实践中的处方量 [2] 产品适应症与重要安全信息 - ZORYVE乳膏0.05%适用于治疗2至5岁儿科患者的轻度至中度特应性皮炎 [4] - ZORYVE乳膏0.15%适用于治疗6岁及以上成人和儿科患者的轻度至中度特应性皮炎 [4] - ZORYVE乳膏0.3%适用于治疗6岁及以上成人和儿科患者的斑块状银屑病,包括间擦部位 [4] - ZORYVE外用泡沫0.3%适用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的头皮和身体斑块状银屑病 [5] - ZORYVE外用泡沫0.3%适用于治疗9岁及以上成人和儿科患者的脂溢性皮炎 [5] - ZORYVE禁用于中度至重度肝功能不全患者,且其泡沫剂型中的推进剂易燃,使用期间及使用后应立即避免明火和吸烟 [6] 产品不良反应数据 - 在2至5岁特应性皮炎儿科患者中,ZORYVE乳膏0.05%最常见(≥1%)不良反应为上呼吸道感染(4.1%)、腹泻(2.5%)、呕吐(2.1%)、鼻炎(1.6%)、结膜炎(1.4%)和头痛(1.1%) [7] - 在6岁及以上特应性皮炎患者中,ZORYVE乳膏0.15%最常见不良反应为头痛(2.9%)、恶心(1.9%)、用药部位疼痛(1.5%)、腹泻(1.5%)和呕吐(1.5%) [8] - 在斑块状银屑病患者中,ZORYVE乳膏0.3%最常见不良反应为腹泻(3.1%)、头痛(2.4%)、失眠(1.4%)、恶心(1.2%)、用药部位疼痛(1.0%)、上呼吸道感染(1.0%)和尿路感染(1.0%) [8] - 在斑块状银屑病患者中,ZORYVE泡沫0.3%最常见不良反应为头痛(3.1%)、腹泻(2.5%)、恶心(1.7%)和鼻咽炎(1.3%) [9] - 在脂溢性皮炎患者中,ZORYVE泡沫0.3%最常见不良反应为鼻咽炎(1.5%)、恶心(1.3%)和头痛(1.1%) [10]