公司核心产品上市与商业化进展 - 公司首款商业化产品CARDAMYST™(etripamil)鼻喷雾剂现已在美国零售药店上市,该产品为处方药,适用于将成人阵发性室上性心动过速(PSVT)的急性症状发作转复为窦性心律 [2] - 一项快速的商业化计划正在实施中,全国销售团队将于2026年2月中旬部署到位 [2] - 产品上市得到了患者援助平台的支持,该平台为大多数有商业保险覆盖的患者提供福利验证、报销支持和共付额援助,符合条件的商业保险患者的共付额预计上限为25美元 [3] - 公司首席执行官表示,团队正持续与保险公司接洽,目标是使CARDAMYST获得广泛的保险覆盖并让患者负担得起 [4] 产品特性与市场定位 - CARDAMYST是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂,设计为患者可自行使用的快速反应疗法,无需立即医疗监督,旨在为医疗提供者提供新的治疗选择,实现按需护理和患者自我管理 [8] - 该产品是美国食品药品监督管理局(FDA)30多年来批准的首个PSVT治疗方法,于2025年12月12日获得批准 [6] - 除了已获批的成人PSVT适应症,etripamil目前正处于针对儿科患者PSVT治疗的2期开发阶段,以及针对成人伴有快速心室率的房颤(AFib-RVR)急性治疗的3期开发阶段 [8] 目标疾病与市场概况 - 阵发性室上性心动过速(PSVT)是一种心律失常,估计美国目前有200万确诊患者 [7] - PSVT发作特点是突发性心率过快,通常超过每分钟150至200次,可能导致严重心悸、呼吸短促、胸痛、头晕等症状,迫使患者限制日常活动,并常常引发焦虑 [7] - 许多医疗提供者对缺乏有效的治疗方案感到不满,患者通常选择前往急诊室或接受侵入性心脏消融手术,过程漫长、负担重且成本高昂 [7]
Milestone Pharmaceuticals Announces U.S. Availability of CARDAMYST™ (etripamil) Nasal Spray, the First and Only FDA-Approved Self-Administered Treatment for Adults with Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT)