恒瑞医药(01276):HRS-5346片被药审中心纳入突破性治疗品种名单
智通财经网·2026-01-27 18:16

公司研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - HRS-5346是一种靶向脂蛋白(a)[Lp(a)]的口服小分子抑制剂,目前国内外尚无同类产品获批上市 [1] - 截至目前,HRS-5346片相关项目累计研发投入约为7630万元人民币(未经审计)[1] 产品与市场潜力 - 脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高是全球最普遍的单基因脂质疾病,是心血管疾病防治的重要突破方向之一 [1] - 中国成年人Lp(a)水平>30mg/dL和>50mg/dL的患病率分别为18.67%和8.41% [1] - 高Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病(如冠心病、缺血性脑卒中)的独立危险因素 [1] 政策与审评支持 - 根据国家药监局相关公告,药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,并加强指导以促进药物研发 [2]

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