合作公告概览 - 药明生物与汉新生物宣布就多个下一代双/多功能融合蛋白项目达成战略合作 [1] 合作内容与范围 - 药明生物将为汉新生物提供从细胞系开发、工艺及生物分析开发、制剂开发到GMP生产的端到端生物药开发与生产服务 [2] - 合作旨在提升CMC执行效率、加速临床转化，并支持汉新生物基于其FBDB™平台开发的创新融合蛋白组合的可扩展全球开发与生产 [2] 合作战略意义 - 此次合作体现了汉新生物的战略，即利用药明生物的能力，以开发速度、生产稳健性和资本效率，从早期临床阶段推进其平台衍生的多资产管线直至商业化 [3] - 通过利用药明生物在复杂生物药方面的成熟能力和全球质量体系，汉新生物旨在缩短开发时间线并在多个临床项目中保持灵活性 [3] - 对于汉新生物，此次合作支持其专有FBDB™技术平台的持续扩展，该平台旨在合理设计可调节先天和适应性免疫的多功能融合蛋白 [5] - 合作标志着汉新生物在将其发现创新与工业规模及全球合规执行相结合方面迈出重要一步，以推动其肿瘤和自身免疫管线进入全球临床开发 [5] 药明生物的能力与资源 - 药明生物在复杂模式生物药（包括双/多特异性抗体、抗体偶联药物和融合蛋白）方面拥有丰富经验 [4] - 截至2025年，药明生物一体化平台上有945个项目，其中约60%是双/多特异性抗体、抗体偶联药物和融合蛋白 [4] - 公司拥有专有技术平台，如WuXia™ TrueSite（基于靶向整合的CHO细胞系平台）和WuXiHigh™（高通量制剂开发平台），旨在提升速度、质量和可扩展性 [4] - 截至2025年12月31日，药明生物支持着945个一体化客户项目，其中包括74个III期项目和25个商业化生产项目 [8] - 公司在全球拥有超过12,000名熟练员工 [8] 管理层观点 - 药明生物首席执行官陈智胜博士表示，合作彰显了汉新生物对药明生物开发下一代生物药（尤其是复杂分子）的全面端到端能力的信任，公司将利用行业领先的技术平台和专业知识加速汉新生物创新蛋白的开发 [6] - 汉新生物创始人、董事长兼首席执行官刘世高博士表示，与药明生物的合作增强了公司将平台驱动的创新转化为高质量临床和商业资产的能力，药明生物在复杂生物药和全球开发方面的专业能力使其成为重要的战略合作伙伴 [6] 公司背景信息 - 药明生物是一家全球领先的合同研究、开发和生产组织，提供端到端解决方案 [7] - 汉新生物是一家全球临床阶段生物技术公司，专注于免疫肿瘤学和免疫介导疾病，其专有的FBDB™平台旨在设计具有多样化靶向模式的多功能生物药，以激活先天和适应性免疫通路 [11]