核心观点 - Aclaris Therapeutics公司宣布其研究性药物ATI-2138在严重斑秃的临床前小鼠模型中表现出优于现有药物ritlecitinib的疗效 实现了快速、接近完全且持久的毛发再生 公司计划在2026年上半年启动针对该药物的2b期临床试验 [1][2][6] 药物ATI-2138的临床前数据与机制 - 在针对最严重斑秃表型（普秃）的小鼠逆转模型中 ATI-2138在300 ppm剂量下 第2周即观察到平均37%的毛发再生 第4周达到平均87%的毛发再生 显著优于同剂量ritlecitinib（第2周25% 第4周48%）[3] - 研究第6周时 300 ppm ATI-2138组的平均毛发再生率达到93% 而300 ppm ritlecitinib组为78% 对照组则无改善 [3] - ATI-2138是一种高效、选择性的口服ITK和JAK3双重抑制剂 其双重药理学可下调Th1、Th2、Th17、TCR和纤维化通路标志物 并减少瘙痒 [2] - 该药物通过抑制ITK和JAK3信号传导 中断T细胞受体信号和IL-2Rγc细胞因子信号 从而在上下游调节T细胞的扩增、分化和激活 [2] - ATI-2138对ITK和JAK3具有高效力 并且对其他JAK亚型的选择性超过1000倍 其独特的药理学可能提供强效且完全的抗炎反应 [2][7] 药物ATI-2138的研发进展与潜力 - 基于其强效和选择性机制 公司正在评估ATI-2138的其他适应症 包括各类脱发症 并预计在2026年上半年启动一项2b期试验 [6] - 临床前动物模型的疗效结果 结合在健康人体中的良好安全性、药代动力学和药效学数据 以及一项特应性皮炎的2a期试验 支持了该药物治疗多种人类炎症性疾病的潜力 [7] - ATI-2138有潜力治疗一系列炎症性、特应性和自身免疫性疾病 包括脱发症 [2] 公司背景 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发针对免疫炎症性疾病的新型候选产品 以满足缺乏满意治疗方案的患者需求 [8] - 公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段产品管线 [8]