公司与FDA会议进展 - 公司于2026年1月21日与美国食品药品监督管理局举行了C类会议 旨在审议其候选药物zervimesine在路易体痴呆症中的2b期研究计划 该疾病目前尚无FDA批准疗法 [1] 候选药物Zervimesine (CT1812) 详情 - Zervimesine是一种口服、每日一次的研究性药物 正在开发用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病 [2] - 该药物旨在中断Aβ和α-突触核蛋白的毒性作用 可能减缓疾病进展并改善患者生活 迄今为止的临床研究中耐受性良好 [2] - 美国药典委员会已采用“zervimesine”作为CT1812的美国采纳名称 [3] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关性退行性疾病的小分子疗法 [4] - 其先导候选药物zervimesine在路易体痴呆、轻中度阿尔茨海默病以及继发于干性年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的2期研究已完成 [4] - 针对早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 并获得了美国国立卫生研究院下属国家老龄化研究所8100万美元的资助支持 [4] - 公司认为zervimesine可通过与sigma-2受体相互作用来调节在这些疾病中受损的通路 其作用机制有别于其他治疗退行性疾病的方法 [4]