文章核心观点 BriaCell Therapeutics公司公布了其Bria-IMT™联合检查点抑制剂治疗晚期转移性乳腺癌的2期临床试验新的积极生存数据，数据显示多名患者生存期显著超过现有标准疗法的预期基准，为这一难治性患者群体提供了潜在的新治疗希望[1][7][9] 临床试验数据与结果 - 长期生存者数据：截至最近一次评估，在2022年后接受治疗的25名患者中，有9名患者自入组后生存期超过18至47个月，显著超出类似患者群体标准疗法的报告基准[1][8] - 详细患者案例： - 患者11-018 (ER+/PR+/HER2+)：在接受包括抗体药物偶联物Enhertu在内的8种前期疗法后，入组研究27个月，接受了35个周期的治疗，其颞叶脑转移灶完全消退，眼眶病变显著改善，骨转移病情稳定[2][4] - 患者15-005 (ER+/PR+/HER2-)：入组研究27个月，完成了6个周期治疗，达到病情稳定[2][5] - 患者15-006 (ER+/PR-/HER2-)：在接受包括抗体药物偶联物Trodelvy在内的8种前期疗法后，入组研究25个月[2][6] - 总体生存期数据：在54名接受Bria-IMT方案联合检查点抑制剂治疗的重度经治转移性乳腺癌患者中，2022年后接受治疗的队列中位总生存期为15.6个月，整个研究队列（含2022年前患者）的中位总生存期为13.4个月[10] 疗效对比分析 - 生存率对比：根据使用3期试验配方的2期研究数据（自2022年起，独立于后续治疗），Bria-IMT™联合检查点抑制剂治疗组的1年生存率为52%，2年生存率为32%，中位总生存期为15.6个月[9] - 与历史数据比较：该数据显著优于多项历史研究报道的标准疗法数据，例如Cortes等人的研究中，患者中位总生存期为9.1-9.3个月，2年生存率仅为7-14%；Kazmi等人的研究中，2年生存率为11.9-14%[9] 研发进展与专家观点 - 研发阶段：Bria-IMT治疗方案已获得美国FDA的快速通道资格认定，公司正在进行以总生存期为主要终点的关键性3期研究[8][9] - 专家评价：医学专家指出，对于经过多重治疗、选择有限的晚期转移性乳腺癌患者，这些两年期总生存数据显示了Bria-IMT方案潜在的治疗价值[7] - 安全性：迄今为止，未报告任何与Bria-IMT™相关的治疗中止事件[8][10]