文章核心观点 - CytoDyn公司宣布一位匿名慈善捐助者正式承诺提供资金，以支持其针对三阴性乳腺癌患者的扩大可及计划，该计划旨在为不符合现有临床试验入组标准的晚期患者提供实验性药物leronlimab [1][2] 关于资金与捐助者 - 一位选择保持匿名的慈善捐助者正式承诺提供资金，以支持公司的三阴性乳腺癌扩大可及计划 [1] - 该捐助者对患者可及性计划、leronlimab的潜力以及公司近期数据和作用机制理论可能为已用尽所有获批治疗方案的患者提供实验性途径抱有长期兴趣 [2] 关于扩大可及计划 - 这项战略性的资金计划将使CytoDyn能够根据美国FDA的指导方针，建立并管理一个项目，为一组符合条件的晚期疾病患者扩大leronlimab的可及性，这些患者不符合公司正在进行的临床试验的入组标准 [2] - 公司已聘请With Every Patient临床研究组织作为该计划的CRO，并预计在2026年3月正式开放该计划接受患者转诊，前提是FDA允许公司提交的修订方案 [3] - 该计划将在适用的FDA指南下运作，更多信息将在未来几周内于公司网站上公布 [3] 关于计划的目标与潜在科学价值 - 该计划除了为已用尽其他治疗方案且无法参与公司即将开展的2期试验的患者提供同情用药外，还将作为另一个潜在途径，用于观察leronlimab治疗后PD-L1的诱导情况，从而在理论上为与免疫检查点抑制剂联合使用、实现持续缓解开辟一条治疗途径 [3] 关于公司及其核心产品 - CytoDyn是一家临床阶段的肿瘤学公司，致力于推进leronlimab，这是一种首创的人源化单克隆抗体，靶向CCR5受体，该受体是涉及癌症、传染病和自身免疫性疾病免疫功能的关键调节因子 [4] - leronlimab在包括三阴性乳腺癌和转移性结直肠癌在内的多个适应症中具有治疗潜力 [1]