文章核心观点 - 中国脑机接口技术在过去一年取得突破性进展 已从实验室探索迈入临床应用的关键转折期 通过前瞻性临床试验成功帮助瘫痪患者实现“意念”控制外部设备 [3][4] - 行业将安全与有效作为推动技术成熟与规模化应用的两大基石 并致力于通过全链条探索 包括基础研究、标准建立和产业集聚 来推动该未来产业从医疗辅助迈向大众普惠 [5][6][8][9] 技术进展与临床试验 - 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等单位在2025年发布多例前瞻性临床试验进展：第二例试验中 四肢瘫痪患者可凭“意念”控制电动轮椅和机器狗 第三例试验中患者可控制机械臂完成喝水、进食等动作 [3] - 该团队在2025年6月发布的第一例临床试验中 帮助一位四肢截肢患者实现了“意念”控制电脑光标 [4] - 2025年12月 另一脑机接口团队宣布其半侵入式脑机接口多中心注册临床试验取得显著成果 试验历时78天 32位颈部脊髓受损患者在十余家医院接受植入后 能够凭“意念”控制气动手套完成精细动作 [4] - 侵入式脑机接口主要研发方向聚焦于运动、语言能力替代 精细神经调控以及视觉等感知觉重建领域 [4] 产品成熟化路径 - 侵入式脑机接口系统在中国属于第三类医疗器械 其产品注册需通过临床试验证明安全有效 目前尚未有产品获批上市 [5] - 推动成熟产品规模化应用需立足两大基石：一是安全 需最大限度减少植入手术对脑的创伤与长期影响 目标是使植入手术像“打耳钉”一样微创 [5] 二是有效 需精准实现高通量数据采集、无线传输与解码 目前系统可在十几毫秒内完成神经信号特征提取、运动意图解析及控制指令生成 [6] - 提升有效性需从三方面发力：大幅提升采集通道数和解码算法算力 在低功耗下实现无线传输并控制系统温升 以及提升软件解码效率 [6] 产业发展与未来展望 - 2025年7月 工业和信息化部、国家发展改革委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 提出加快培育形成未来产业新赛道 [8] - 上海等地正在打造集技术团队、概念验证中心、临床应用等生态于一体的脑机接口未来产业集聚区 以加速技术转化 [8] - 行业标准体系处于起步阶段 《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》等标准在2025年以来陆续发布 建立标准是政产学研各方协同攻关的重要方向 [8] - 基础研究如“脑图谱”的解析 有助于提升脑机接口的应用效果 例如更精准地选择脑内信息采集位置 [8] - 行业未来发展需要丰富的软件与应用场景 开发出“杀手级应用” 当能以极小微创代价换取巨大认知能力飞跃时 脑机接口普惠大众的时代将会到来 [9]