公司核心动态 - 公司宣布与巴西最大私营制药公司EMS S.A.达成独家许可和供应协议 旨在将QUVIVIQ™ (daridorexant)引入拉丁美洲市场 [2] - 根据协议 EMS将负责QUVIVIQ在拉丁美洲的注册和商业化 向巴西卫生监管局ANVISA提交监管档案以获取上市许可的行动已于2025年完成 [3] - 通过此次合作 公司有权获得总计2000万美元的里程碑付款 包括协议执行、首次申报和产品上市 [3][10] - 在巴西和墨西哥 公司将获得供货价加上基于净销售额的两位数百分比特许权使用费 在其他拉美国家 公司将与EMS共享由被许可方支付的里程碑付款和特许权使用费 [10] 产品与市场定位 - QUVIVIQ是一种不同于传统药物的失眠疗法 通过选择性阻断食欲素受体来调节过度活跃的清醒信号 其优化的药代动力学旨在促进整夜的恢复性睡眠 减少次日早晨的嗜睡并改善日间功能 [5] - 发表在《柳叶刀神经病学》上的临床试验表明 与安慰剂相比 25mg和50mg剂量的daridorexant能显著改善睡眠 onset、睡眠维持和患者自报的总睡眠时间 50mg剂量还显示出对日间功能的显著改善 [6] - 失眠影响着拉丁美洲数百万人 而现有疗法常伴随次日嗜睡、依赖风险和戒断症状 存在明确未满足的医疗需求 [4] - QUVIVIQ已在美加及多个欧洲国家上市 并通过战略合作在日本、香港和中国市场提供 近期还获得了以色列卫生部的批准 [7] 合作伙伴背景 - EMS是巴西最大的制药公司 连续20年保持市场领先地位 拥有超过60年历史和10000多名员工 业务涵盖处方药、仿制药、品牌药、非处方药和非零售领域 [13] - EMS在56个国家开展业务 在巴西进行着最大规模的临床研究之一 并在全球拥有约100项已授予或审核中的专利 [14] - 2024年 EMS在巴西开设了首家肽工厂 能够生产用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1类似物 如利拉鲁肽和司美格鲁肽 供应国内和国际市场 [14]