（编辑 李家琪） 记者从和元生物获悉，截至2025年年末，和元生物累计协助客户获得60余个临床试验批件，其中14个批 件获得了美国食品药品监督管理局的批准。产能方面，和元生物建成了百万份级细胞库并实现一键存取 与全程可视化管理；另外，在再生医学赛道上，公司建成了14条全自动化生产线，构建起规模可达100 升的细胞培养体系，配备超过5000平方米的cGMP标准细胞制备中心与自动化存储设施，形成了覆盖细 胞存储、制备及外泌体生产的一体化平台，实现从技术探索到产业转化的闭环交付。 技术层面的持续投入为公司构筑起差异化竞争壁垒。2025年，和元生物病毒载体再升级-VPack包装系 统、AAV-PANX等独家产品实现高产；在基因编辑方面，和元生物独家引进了微光基因Cas12蛋白与 VLP递送专利；在核酸递送方面，和元生物获得了虹信生物国际范围LNP-mRNA递送系统实施许可（含 再许可权）。 分析人士指出，在技术加速迭代、政策逐步完善的背景下，和元生物凭借全链条服务能力与规模化交付 体系，已在CGT产业化进程中占据有利位置。随着公司在技术、产能与生态合作上的持续投入，其行业 领先地位有望进一步巩固，也为整个细胞与基因治 ...