文章核心观点 - BriaCell Therapeutics公司发布其新型免疫疗法Bria-IMT在治疗晚期转移性乳腺癌患者中的新影像数据 数据显示该疗法能够激活并引导CD8+细胞毒性T细胞浸润肿瘤 并与患者肿瘤消退及长期生存相关[1][3] 临床数据与患者案例 - 公司公布了其II期研究中三名精选患者的详细生存与治疗数据 这些患者均为经过多线治疗（5至8线）的晚期转移性乳腺癌患者 在接受Bria-IMT治疗后生存期达到25至27个月[2] - 患者11-018（66岁，ER+/PR+/HER2+）在接受了8线前期治疗（包括抗体偶联药物Enhertu）后 接受35个周期的Bria-IMT治疗 其右颞叶脑转移瘤完全消退 右眼眶后肿瘤持续缩小 并在入组后存活27个月[4][5] - 患者15-005（44岁，ER+/PR+/HER2-）在5线前期治疗后 完成6个周期Bria-IMT治疗 达到疾病稳定 并在入组后存活27个月[9] - 患者15-006（64岁，ER+/PR-/HER2-）在接受了8线前期治疗（包括抗体偶联药物Trodelvy）后 接受Bria-IMT治疗 其肝转移瘤在治疗后显示出明显的CD8+ T细胞浸润（从“冷”肿瘤变为“热”肿瘤） 该患者在入组后存活25个月[13][14][15] 作用机制与影像学证据 - CD8 ImmunoPET影像证实 Bria-IMT治疗能够激活CD8+细胞毒性T细胞 并诱导其浸润至癌性肿瘤中 这是其作用机制的关键[3] - 患者15-005的治疗前后CD8 ImmunoPET对比图像显示 治疗后颈部淋巴结增强 表明免疫系统被激活且CD8+ T细胞数量增加[10][11] - 患者15-006的治疗前后结合MRI与CD8 ImmunoPET图像显示 治疗前肝脏转移瘤为“冷”肿瘤（几乎没有CD8+ T细胞） 治疗后肿瘤周围出现肿胀 表明已变为“热”肿瘤 有显著的CD8+ T细胞浸润[14][15] 研究项目与监管状态 - 该II期研究共入组了54名经过大量前期治疗的转移性乳腺癌患者（中位数为6线前期治疗） 患者接受了Bria-IMT方案联合检查点抑制剂治疗[17] - 其中37名患者接受了与目前正在进行的III期关键研究（NCT06072612）中评估的相同配方治疗[17] - 迄今为止 未报告与Bria-IMT相关的治疗中止病例[6][17] - Bria-IMT治疗方案继续享有美国FDA的快速通道资格[6]