公司核心产品临床数据更新 - BriaCell Therapeutics Corp 发布了新的影像数据 突显其Bria-IMT疗法在转移性乳腺癌患者中对眼眶 颞叶 肝脏和脊柱转移病灶的消退效果 [1] - 公司总裁兼首席执行官William V Williams博士指出 CD8 ImmunoPET影像验证了BriaCell疗法能够激活CD8+细胞毒性T细胞并诱导其浸润至肿瘤 这是其作用机制的关键 并可能在患者停止研究后仍有助于其长期生存 [3] - 截至发布日 尚未报告与Bria-IMT相关的治疗中止事件 且该治疗方案继续享有美国FDA的快速通道资格 [6] 关键患者案例详情 - 患者11-018 66岁 ER+/PR+/HER2+ 转移性乳腺癌 接受过8线前期治疗 包括抗体药物偶联物Enhertu 入组27个月后仍存活 治疗导致其颞叶脑转移病灶完全消退 眼眶病灶显著改善 骨转移病情稳定 她接受了35个周期的治疗并在研究中共持续26个月 [2][4][5] - 患者15-005 44岁 ER+/PR+/HER2- 转移性乳腺癌 接受过5线前期治疗 基线时有脊柱转移 完成6个周期治疗后达到病情稳定 作为最佳反应 并在入组27个月后仍处于生存随访期 [2][7] - 患者15-006 64岁 ER+/PR-/HER2- 转移性乳腺癌 接受过8线前期治疗 包括抗体药物偶联物Trodelvy 入组25个月后仍存活 基线时有肝转移 [2][11] 产品作用机制影像学证据 - 患者15-005的CD8 ImmunoPET影像 治疗前颈部淋巴结显示中等摄取 表明存在一些CD8+ T细胞 治疗后颈部淋巴结增强 表明免疫系统被激活且CD8+ T细胞数量增加 [8][9] - 患者15-006的联合MRI与CD8 ImmunoPET影像 治疗前肝转移灶呈“冷”状态 表明肿瘤内CD8+ T细胞极少至无 治疗后转移灶周围出现肿胀 表明病灶变“热” 有显著的CD8+ T细胞浸润 同时淋巴结进一步肿大与活性增加一致 [13][14] 临床试验背景与进展 - 该II期研究共入组了54名经过大量前期治疗的转移性乳腺癌患者 中位前期治疗方案数为6种 所有患者均接受Bria-IMT方案联合检查点抑制剂治疗 其中37名患者接受了与目前正在关键III期研究中评估的相同配方 [16] - 公司正在开展一项关键的III期研究 试验编号为NCT06072612 [16] 公司基本信息 - BriaCell Therapeutics Corp 是一家临床阶段生物技术公司 致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗格局 [17]