公司核心进展 - 公司已启动针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的bexobrutideg（NX-5948）的DAYBreak™注册项目，标志着其进入关键开发阶段 [1][3][5] - 公司在2025年第四季度完成了2.5亿美元的股权融资，显著增强了资产负债表，为包括bexobrutideg注册开发在内的关键临床项目加速执行提供了资金支持 [13] - 公司任命了在肿瘤学研发和商业化方面经验丰富的Roger Dansey博士加入董事会，为公司进入后期开发阶段提供支持 [13] 核心候选药物Bexobrutideg (NX-5948) 临床数据 - 在2025年美国血液学会年会上公布的1a期数据显示，bexobrutideg在复发/难治性CLL患者中取得了83.0%的客观缓解率，中位无进展生存期为22.1个月，中位缓解持续时间为20.1个月，显示出深度和持久的疗效 [1][4] - 在复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者中，bexobrutideg取得了75.0%的客观缓解率，中位随访8.1个月时，中位缓解持续时间和无进展生存期尚未达到，显示出持久的临床获益 [6][7] - 药物耐受性良好，安全性特征一致，未观察到剂量限制性毒性、系统性真菌感染或4级感染 [4] - 基于Project Optimus分析并与监管机构达成一致，600 mg每日一次被选为推荐2期剂量，用于关键的DAYBreak™ 2期单臂研究 [4][5] 其他研发管线进展 - IRAK4降解剂GS-6791（与吉利德合作）：临床前数据显示其能有效、持续降解IRAK4，抑制IL-1和IL-36信号通路，目前正在进行首次人体1期研究 [9] - NX-1607（CBL-B抑制剂）：1期研究数据显示了剂量依赖性靶点结合、外周免疫激活和增强的T细胞增殖，并在多种实体瘤中显示出单药抗肿瘤活性证据 [10] - Zelebrudomide（BTK和IKZF1/IKZF3降解剂）：正在进行针对弥漫性大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者的1a/1b期临床试验 [16] - 与赛诺菲合作的STAT6降解剂NX-3911正在推进新药临床试验申请研究 [21] 财务表现 - 截至2025年11月30日的财年，公司总收入为8400万美元，较上一财年的5450万美元增长，主要得益于来自赛诺菲的两项许可延期带来的3000万美元许可收入 [19] - 同期研发费用为3.169亿美元，较上一财年的2.216亿美元大幅增加，主要用于人员成本、临床费用和合同生产费用，以加速bexobrutideg临床试验入组并为关键试验启动做准备 [20] - 净亏损为2.645亿美元，每股亏损3.05美元，而上一财年净亏损为1.936亿美元，每股亏损2.88美元 [23] - 截至2025年11月30日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计5.929亿美元 [1][23] 未来计划与催化剂 - DAYBreak™关键2期单臂研究（NCT07221500）正在入组患者，旨在支持潜在的加速批准申请 [12] - 计划在2026年上半年启动全球随机确认性3期试验，预计将bexobrutideg单药治疗与pirtobrutinib进行比较，以支持完全批准 [14] - 公司计划在2026年向多个关键会议提供临床前、临床和项目更新 [21] - 公司将继续推进与吉利德、赛诺菲和辉瑞的战略合作，并预计在整个合作期内实现大量研究合作里程碑 [21]