财务要点 - 截至2025年12月31日的第二财季，Ryoncil®总销售额为3500万美元，较截至2025年9月30日的上一季度增长60%，净收入为3000万美元 [5] - 公司于2025年12月31日拥有1.3亿美元现金，该季度净运营现金支出为1600万美元 [5] - 公司获得了一项总额为1.25亿美元的新非稀释性信贷额度，固定年利率为8.00%，远低于公司现有债务融资成本，该额度设有五年只付息期，初始提取的7500万美元在2026年7月8日之前为无担保贷款 [5] 运营与商业进展 - 本季度亮点包括Ryoncil®持续强劲的销售以及建立了新的低成本非稀释性融资机制，这为战略合作和寻求Ryoncil®适应症扩展提供了更大灵活性 [2] - Ryoncil®是美国FDA批准的首个用于任何适应症的间充质基质细胞产品，也是唯一获批用于治疗12岁以下儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病的产品 [5] - 公司更新了上市后“真实世界”临床环境中首批25名接受Ryoncil®治疗的患者结果，其中21人存活，完成初始28天治疗，存活率为84% [5] 研发与管线进展 - 鉴于成人严重SR-aGvHD领域持续存在未满足需求，公司预计本季度将启动Ryoncil®用于成人适应症扩展的关键试验站点入组，成人患者群体规模约为儿科SR-aGvHD患者群体的三倍 [5] - 在报告期内，FDA就公司同种异体细胞疗法产品rexlemestrocel-L用于慢性椎间盘源性下背痛患者的生物制品许可申请潜在提交给予了积极反馈，FDA确认活性组在12个月时相比安慰剂组疼痛强度有临床意义的降低可支持产品疗效，且关于阿片类药物减量的有力结果可纳入产品标签的临床研究部分 [5] - 确证性3期试验MSB-DR004正在美国40个地点积极招募患者，预计未来三个月内完成300名患者的入组目标，rexlemestrocel-L的商业化生产扩产工作进展顺利，以支持其针对CLBP以及终末期慢性心力衰竭伴LVAD患者的BLA提交 [5] 公司背景与战略 - Mesoblast是全球同种异体细胞药物治疗严重炎症性疾病的领导者，其专有间充质谱系细胞技术平台通过释放抗炎因子来应对严重炎症 [7] - 公司致力于基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台开发针对不同适应症的额外细胞疗法，Ryoncil®正在开发用于包括成人SR-aGvHD在内的其他炎症性疾病，rexlemestrocel-L正在开发用于心力衰竭和慢性下背痛 [9] - 公司拥有强大且广泛的全球知识产权组合，拥有超过1000项已授权专利或专利申请，覆盖间充质基质细胞的物质组成、制造方法和适应症，这些专利提供的主要市场商业保护期至少至2044年 [10]