公司战略与产品管线更新 - OSE Immunotherapeutics 宣布为其核心候选药物 lusvertikimab (OSE-127) 选择两个新的临床适应症：慢性储袋炎和化脓性汗腺炎 这些选择基于强大的、由IL-7R驱动的生物学原理 并完全符合公司2026-2028年将lusvertikimab扩展到目标明确、高价值的免疫介导性疾病领域的战略计划 [1][2] - 针对一个或两个新适应症的开发将在获得融资的前提下进行 首个2期临床试验计划于2026年下半年启动 [2][5] - 公司首席执行官表示 这两个适应症的选择具有令人信服的科学依据 lusvertikimab有望成为首个上市的IL-7R拮抗剂 目标是启动首个2期研究 这些适应症强化了公司战略 并增强了lusvertikimab作为差异化免疫学平台的长期潜力 该平台具有数十亿美元的峰值销售潜力 [5] 新适应症一：慢性储袋炎 - 慢性储袋炎是溃疡性结肠炎患者接受直肠结肠切除术并回肠储袋肛管吻合术后的常见并发症 约30%的溃疡性结肠炎患者对现有疗法无效需要接受该手术 而其中约70%的患者会发展为储袋炎 [6] - 在发展为储袋炎的患者中 约15%会进展为慢性储袋炎 估计在欧盟、北美和日本共有约45,000名患者 该领域存在显著的未满足医疗需求 目前仅有一种EMA批准的疗法 尚无FDA批准的方案 [6] - 该适应症与溃疡性结肠炎在发病机制上具有连续性 且患者群体明确、竞争有限 对于公司而言是一个高价值、资本效率高的机会 可以独立推进 [6] 新适应症二：化脓性汗腺炎 - 化脓性汗腺炎是一种炎症性疾病 主要影响约1%的普通人群 估计在欧盟、北美和日本共有约950万患者 但该疾病诊断不足 患者平均需要等待长达10年才能获得正确诊断 [7] - 在患者群体中 估计有50万至60万中重度患者可能适合接受生物制剂治疗 尽管已有数种生物制剂获批 但许多患者的病情长期未能得到充分控制 [9] - 该疾病表现出强烈的Th1/Th17激活和IL-7R表达增加 为IL-7R阻断提供了强有力的生物学依据 该适应症能够实现快速的临床数据读出 支持公司在一个庞大、高价值的免疫皮肤病市场中执行快速、数据驱动的概念验证策略 [7][9] 研发基础与后续计划 - 新适应症的开发建立在强大的IL-7R生物学原理之上 其作用机制与溃疡性结肠炎相似 lusvertikimab在溃疡性结肠炎的2期研究中已显示出统计学显著的有效性和良好的安全性 这些数据共同支持lusvertikimab有潜力成为跨多种免疫驱动疾病的差异化免疫学平台 [3][4] - 这些新研究将与皮下制剂的溃疡性结肠炎项目互补 支持一项平衡的后期多元化战略 涵盖近期的罕见病和中期的皮肤病领域 并通过展示IL-7R生物学的广度和治疗相关性来增强合作可选性 [10] - 在开发这两个新适应症的同时 公司将继续通过开发lusvertikimab的皮下制剂来推进溃疡性结肠炎适应症 并计划在获得生物等效性数据后为该资产寻找合作伙伴 进一步验证在2期CoTikiS研究中发现的、可能预测强烈临床反应的生物标志物特征 [11] - 具体时间线方面 首个2期研究（慢性储袋炎或化脓性汗腺炎）计划于2026年下半年启动 第二个2期研究计划于2027年上半年启动 两者均取决于融资情况 [15]