全球专利纠纷全面解决与全球商业化权利 - 公司已与Regeneron和Bayer达成全球性的许可与和解协议 解决了围绕其Eylea 2mg（阿柏西普40 mg/mL溶液）生物类似药的所有剩余专利争议[1] - 结合此前已宣布的协议 公司现已获得在全球范围内制造并向其商业合作伙伴供应阿柏西普生物类似药的完整权利[1] 关键市场准入与商业化时间表 - 根据和解协议 公司及其商业合作伙伴可在以下日期开始销售该生物类似药：2026年1月1日起在英国和加拿大上市 2026年5月1日起在欧洲经济区及美国以外的全球其他国家上市（日本除外）[2] - 在日本市场 该产品（不包括糖尿病黄斑水肿适应症）可从2026年5月1日起上市 而包含所有获批适应症的完整上市时间为2026年11月1日[2] - 公司已为美国市场设定了2026年第四季度的许可进入日期 但需等待监管批准[1] 区域商业合作伙伴与产品批准状态 - 公司在欧洲的商业合作伙伴为Advanz Pharma（英国/欧洲经济区）、STADA（德国）和Biogaran（法国） 在日本的合作伙伴为Fuji Pharma Ltd[4] - 该生物类似药已获欧洲委员会批准在欧洲以商品名Mynzepli和Afiveg上市 获英国药品和健康产品管理局批准以商品名Mynzepli上市 获日本厚生劳动省批准以商品名Aflibercept BS上市[4] 产品定位与公司战略 - 阿柏西普是治疗多种视网膜疾病既定的、广泛使用的疗法 此次全球专利解决使公司的区域商业合作伙伴为成功上市做好了充分准备[3] - 公司致力于通过提供高质量、具有成本效益的产品和服务 成为生物类似药领域的全球领导者 其当前管线包括8个已披露的生物类似药候选产品 针对自身免疫性疾病、眼病、骨质疏松、呼吸系统疾病和癌症[7][8] - 公司已建立一个战略商业合作网络 覆盖美国、欧洲、日本、中国、其他亚洲国家以及南美、非洲和中东的大部分地区 以提供全球覆盖并利用本地专业知识[8]