公司业务与战略合作 - 公司宣布任命JCBio为韩国授权经销商，任命Tekon Biotech为中国授权经销商，推广其NAMKind™肝脏和小肠毒理学服务 [1] - 此次任命旨在扩大公司在亚太地区的商业版图，为面临早期降低风险和加速时间线压力的制药与生物技术组织提供更快速获取人体相关毒理学服务的途径 [1] - 公司通过“分子进，数据出”的简单、可扩展模型提供服务，支持小分子、生物制剂和先进疗法，目标周转时间为每个化合物30天 [2][12] - 与Tekon Biotech的合作旨在将公司专有的NAMkind™肝脏和肠道预测平台引入大中华区市场 [4] - 在韩国，JCBio将通过提供本地协调和科学支持来帮助客户部署NAMKind™服务，流程涵盖项目规划、样本物流、数据审查和项目迭代 [9] - 公司首席商务官表示，通过与JCBio和Tekon的合作，使该能力能在亚太地区以市场所需的速度普及，帮助团队更早降低风险、更快推进，并通过以人体生物学为核心的筛查最终节省数百万美元 [12] - 随着与JCBio和Tekon Biotech的分销协议生效，NAMKind™肝脏和小肠毒理学服务现已在韩国和中国通过本地经销商提供，公司将继续扩大产能以支持不断增长的全球需求 [12] 行业趋势与市场机遇 - 全球对新方法（NAMs）的需求正在加速，行业对人体相关、适合用途的毒理学需求急剧上升，因药物开发者寻求更早期的结果、更清晰的临床结果转化以及有意义的后期损耗减少 [2] - 韩国的监管方向与美国FDA在采纳NAMs方面的势头保持一致，韩国食品药品安全部正朝着评估和接受科学稳健的NAM证据的方向迈进，以改善决策 [3] - 中国体外毒理学测试市场预计将从2023年约10.5亿美元显著增长至2030年的22.6亿美元，增长动力来自研发投入增加和监管标准演变 [5] - 中国制药行业正经历大规模转型，从仿制药制造积极转向“首创”源头创新，但这一转变带来了更高的风险，客户越来越关注后期临床失败，特别是肝脏安全性 [7] - 中国药物性肝损伤（DILI）发病率估计为每10万人23.80例，显著高于西方人群，因此对更好的预测工具有迫切需求 [7] - 传统的动物模型在预测复杂疗法（如抗体药物偶联物ADC或中药中的特定化合物）的毒性方面历来存在困难，而公司的NAMkind™平台提供了客户所需的“IND前最终通行证”保障 [7] - NAMKind™旨在实现高效的项目执行和更快的“继续/停止”决策，通过更早提供基于人体的筛查见解，客户可以避免昂贵的下游失败、减少返工，并更有信心地优先考虑正确的资产 [10] 公司技术平台与服务优势 - 公司是一家专注于在肝脏和肠道三维人体组织模型中提供药物和候选药物测试的服务公司 [13] - 公司使用其新方法学（NAM）模型为合作伙伴提供肝脏和肠道毒理学见解 [13] - 公司预计，在美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年4月10日宣布完善动物测试要求以支持这些非动物NAM方法之后，人体组织模型的采用将会加速 [13] - NAMKind™平台集成了符合监管要求、基于人体细胞的模型，可以帮助中国创新者早期降低其研发管线的风险，确保只有最安全、最有希望的候选药物能进入临床试验 [7] - 该技术能够检测出动物模型经常遗漏的毒性，具有高精度筛查能力 [5]