核心观点 - 海通国际维持再鼎医药“优于大市”评级,目标价35.25港元,看好其通过“双轮驱动”战略实现短期业绩与长期全球价值创造 [1][2] 财务预测与业绩前瞻 - 调整2025-2027年收入预测至4.7亿美元、5.0亿美元、7.2亿美元 [1] - 预计2025年产品净收入4.7亿美元,同比增长16.5% [1] - 预计2025年核心产品艾加莫德收入9796万美元,同比增长4.6%,毛利率61.0% [1] - 预计2025年研发费用2.0亿美元,同比下降12.8%,销售、一般及行政费用2.8亿美元,同比下降5.0% [1] 公司战略 - 公司采取“双轮驱动”战略:一是引进并商业化海外产品以获取稳定收入,为全球创新提供财务基础;二是依托跨境研发平台高效推进创新管线的全球开发 [1][2] - 公司拥有8款已获批上市的产品组合,为国内市场商业化提供支撑 [2] 核心管线进展 (Zocilurtatug) - 靶向DLL3的ADC药物Zocilurtatug计划在2026年底前启动三项注册临床,并于2027年提交加速审批申请 [1][3] - 用于二线/三线小细胞肺癌:注册性Ⅲ期临床已启动,此前临床数据显示客观缓解率达68.4%,1.6 mg/kg剂量下3级及以上不良事件发生率低且无治疗相关停药 [3] - 用于一线小细胞肺癌:联合PD-L1±化疗的I期临床正在进行,预计2026年下半年公布数据,管理层预计年底启动Ⅲ期临床 [3] - 用于神经内分泌癌:I期临床正在进行,预计2026年上半年公布数据,2026年下半年启动注册性临床 [3] 早期全球资产管线 - ZL-1503:同时靶向IL-13和IL-31R,用于特应性皮炎,设计为长效/低频给药,预计2026年下半年公布首次人体研究数据 [4] - ZL-6201:靶向LRRC15的ADC,旨在破坏肿瘤微环境,可用于肉瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等实体瘤,预计2026年第一季度启动全球I期临床 [4] - ZL-1222:PD-1/IL-12融合蛋白,临床前显示强大抗肿瘤活性,包括对PD-1耐药情况,且全身安全性更优,预计年内完成临床试验申报 [4] - ZL-1311:靶向MUC17的T细胞衔接器,MUC17在约50%的胃癌和胃食管结合部癌中过表达,预计年内进入全球临床开发 [4]
海通国际:维持再鼎医药(09688)“优于大市”评级 双引擎助力实现长期全球价值