复旦张江(01349)发盈警 预计2025年度归母净亏损约1.2亿至1.8亿元
核心业绩预测 - 公司预计2025年度将取得归属于母公司所有者的净亏损约人民币1.2亿元至1.8亿元,而2024年同期为净利润人民币3973.39万元 [1] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净亏损约人民币1.4亿元至2亿元,而2024年同期扣非净利润为人民币514.52万元 [1] 研发投入与项目进展 - 报告期内集团研发投入约人民币3.5亿元,研发投入占营业收入比例持续上升 [2] - 治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂III期临床试验入组超350例,较原计划提前完成,数据正在收集统计中,公司将尽快递交上市申请 [2] - 针对HER2低表达乳腺癌的FDA022抗体偶联剂II期临床研究入组结束,并于报告期内完成与监管方的EOP2会议 [2] - 全资子公司泰州复旦张江药业为ADC研发项目的产业化提供支持,开展商业化规模的生产技术转移、工艺验证及样品生产等工作 [2] - 光动力药物研发项目稳步推进,其中盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的药品注册上市许可申请已获受理 [2] 主要产品销售与集采影响 - 公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多)因未在国家集采中选,自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格,导致产品利润率下降 [3] - 与去年同期相比,里葆多产品对集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元 [3]