公司核心动态 - ALX Oncology宣布了其研究性CD47抑制剂evorpacept与ZIIHERA® (zanidatamab)联合治疗转移性乳腺癌的1b/2期临床试验的新数据 [1] - 探索性分析表明，在确诊的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，CD47表达可预测evorpacept的活性 [1] - 公司首席医疗官表示，这些新发现支持了evorpacept具有CD47依赖性、HER2驱动生物学的观点，并认为结合CD47表达的生物标志物驱动方法可优化患者选择 [2] 临床试验数据与发现 - 该开放标签、多中心1b/2期临床试验评估了evorpacept联合zanidatamab治疗既往接受过治疗、不可手术、局部晚期或转移性HER2表达乳腺癌及其他癌症的潜力 [2] - 在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的主要试验结果显示，该研究性联合疗法在重度预处理HER2阳性乳腺癌患者中产生了有前景的抗肿瘤活性和可管理的安全性 [2] - 此前报道，在9名中心确认的HER2阳性乳腺癌患者中，确认的客观缓解率为56% (5/9)，中位无进展生存期为7.4个月，这些患者既往接受过中位6线治疗，包括ENHERTU [2] - 探索性分析显示，该试验中的缓解主要局限于CD47表达较高的患者 [3] - 这一发现强化了ASPEN-06临床试验的结果，该试验表明在保留HER2表达的晚期胃癌患者中，CD47表达是预测evorpacept缓解和持久获益的生物标志物 [1][3] 研发管线与未来计划 - 完整的生物标志物分析数据已提交给即将举行的科学会议以供展示 [4] - 公司的主要候选药物evorpacept目前正在多项正在进行的临床试验中进行评估，覆盖广泛的癌症适应症 [5] - 公司的第二个管线候选药物ALX2004是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体药物偶联物，针对EGFR表达实体瘤患者的1期剂量递增试验正在进行中 [5]