全球及上海生物医药产业现状 - 2025年全球生物医药产业处于资本寒冬、产业结构深度调整、新旧动能转换的阵痛期和格局重塑的关键期 [1] - 2025年上海生物医药制造业产值达2099亿元，在承压中实现稳步增长 [2] - 上海生物医药产业结构向新向优，创新药械企业产值占全市生物医药制造业产值比重从2020年的8.1%提升至2025年的20.9% [2] 产业结构优化与创新成果 - 上海创新药企成果显著：银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α注射液在2025年获批上市，成为我国首款原研人源长效GLP-1药物 [3] - 艾力斯医药核心产品伏美替尼打破进口垄断，营收从2021年的5.3亿元飙升至2024年的35.6亿元，年复合增长率达88.6%，2025年上半年营收再增50.57%至23.74亿元 [3] - 2025年上海有9个国产1类创新药获批上市并列全国第二，48起商务拓展交易数量占全国33%位居第一，生物医药企业在沪深交易所及港交所新上市9家占全国26%居首位 [3] - 过去5年上海获批上市的国产1类创新药合计32个，占全国17.1%，稳居第一梯队 [4] 新兴赛道布局与进展 - 脑机接口领域：阶梯医疗等机构成功开展侵入式脑机接口临床试验，其成果入选2025年国内十大科技新闻，公司计划于2026年7月投产微机电系统生产基地 [5] - 上海脑智天地已注册近30家脑机接口企业，全国2025年脑机接口企业融资金额约30亿元，上海占半壁江山 [5] - 细胞与基因治疗领域：2021年至2025年9月，上海有4款细胞与基因治疗产品上市，占全国57%，信致医药的波哌达可基注射液是国内首款用于治疗血友病B的基因治疗药物 [5] - AI制药领域：英矽智能在自有AI平台赋能下已发现27款临床前候选化合物，其中13款获得临床试验批件，公司于2025年底成为港交所AI制药第一股，并以22.77亿港元创下当年港股生物医药IPO募资纪录 [6] - 上海在自贸区率先落地细胞与基因治疗领域外资准入开放试点，截至2024年11月已有50家企业经营范围新增人体干细胞和基因诊断与治疗相关业务 [7] 企业全球化与价值提升 - 上海创新药械出海模式升级，普遍采用“首付款+里程碑付款+销售分成”模式，从“权益出让方”转变为“全球价值共创者” [8] - 和铂医药2025年授权交易总金额超过70亿美元，已连续三年实现盈利 [8] - 君实生物的特瑞普利单抗是我国首个在美国获批的自研自产创新生物药，已在40多个国家和地区获批多项适应症，全球商业化网络覆盖六大洲80多个国家 [8] - 和黄医药凭借核心出海产品，2024年以来持续获得全球销售提成，并多次获得对外授权交易中千万美元级别的里程碑付款 [8] - 联影医疗推出140余款自主知识产权产品，进入90多个国家和地区的15700余家机构 [9] - 诺生医疗治疗前列腺癌的设备先后获得欧盟合格认证和美国突破性医疗器械认定，在短短8个月内已在10多个国家实现销售 [9] - 上海对通过多国权威药监机构注册并在当地实现销售的创新药械，按研发投入的30%给予支持，单个项目最高1000万元 [9] 政策与产业生态支持 - 上海早在10年前率先试点药品上市许可持有人制度，解决“有技术无工厂”痛点 [4] - 2024年出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，构建起基础研发、临床转化、上市推广的政策体系 [4] - 国际药物信息协会代表处于2025年落户上海，显示上海创新药的经验和智慧正在反哺全球 [8]