复旦张江:获得药物上市申请受理通知书
中证网·2026-01-31 16:48

公司研发进展 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末的药品上市注册申请于近日获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化 [1] - 该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书 并于2024年6月启动验证性临床研究 [1] - 该药物的临床研究现已完成 [1] 产品与市场 - 本次申请适应症为中枢神经系统世界卫生组织分级III-IV级的成人恶性高级别脑胶质瘤 [1]