核心观点 - Argenx SE (ARGX) 被列为2026年最值得购买的医疗保健股之一 其市场情绪因Vyvgart药物获得美国FDA优先审评资格而得到提振 [1] 监管进展与市场拓展 - 2024年1月13日 美国FDA接受了Vyvgart用于治疗乙酰胆碱受体抗体血清阴性全身型重症肌无力成人患者的补充生物制品许可申请的优先审评 [1][2] - 此次sBLA旨在扩大Vyvgart的适应症范围 若成功获批将扩大符合用药资格的患者群体 [2] - 优先审评资格有望加速该扩大适应症的监管决策时间表 [2] 业务表现与产品管线 - 研究机构William Blair于1月12日重申对ARGX的“跑赢大盘”评级 并对Vyvgart特许经营权的强劲销售势头表示认可 [3] - Vyvgart的销售持续超出预期 且该增长势头预计将在2026年全年以及重症肌无力与慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病等适应症中持续 [3] - 公司另一临床资产empasiprubart用于治疗多灶性运动神经病 同样被研究机构看好 认为具有重磅药物潜力 [3] 公司概况 - Argenx SE是一家总部位于荷兰的全球性生物技术公司 致力于开发、生产和商业化用于治疗严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法 [4]