事件概述 - 2025年1月31日，《中医药—破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准（ISO/TS 25006：2025）正式落地实施，相关发布与研讨会在杭州举行，标志着中医药国际化在标准体系建设上取得突破性进展 [1] 标准内容与意义 - 该标准由寿仙谷主导制定，首次明确了破壁灵芝孢子粉的原料来源、≥95%破壁率的关键参数及微观形态特征，实现了生产技术标准化 [1] - 标准创新引入了指纹图谱多指标质量控制体系，规范了多糖、三萜等活性成分的定量检测方法 [1] - 标准建立了国际互认的重金属、微生物安全限值及包装标签规范 [1] - 该标准填补了全球该领域质量规范的空白，为“浙产中药”叩开国际市场大门注入强劲动力 [1] - 国际标准化组织专家表示，该标准为全球破壁灵芝孢子粉产业建立了统一“度量衡”，将有效促进国际贸易与产业协同发展 [1] 公司战略与科研实力 - 寿仙谷董事长表示，让中医药走向世界需先让国际社会认可其质量标准，公司用十五年时间完成了从“中国药材”到“国际标准中药”的跨越 [2] - 公司已构建“一地二室二联盟三站五院七中心”科研创新平台，汇聚了10位院士及172人核心研发团队，为标准制定与技术创新提供强大支撑 [2] - 截至目前，寿仙谷已主导、参与制定中医药各类标准100余项，其中国际标准8项（已发布实施5项），被英国、德国等国等同采标，收录于全球20余家标准化机构 [2] 产业影响与市场表现 - 此前由寿仙谷主导制定的灵芝和铁皮石斛两项ISO国际标准发布后，相关产品国际贸易额分别同比增长284.5%和37.5% [3] - 上述两项标准已在美国、加拿大、澳大利亚、德国等31个国家和地区应用，并获得主要贸易国的标准转化与互认 [3] - 在寿仙谷的示范带动下，浙江省企业、科研院所已主导制定发布8项中药材ISO国际标准，另有5个项目正在申报中 [3] - 浙江省中药产业实现跨越式发展，2024年工业总产值、新产品产值、出口规模分别达到2005年的5倍、6.3倍、2.7倍，形成极具竞争力的“浙产中医药”标准集群 [3] - 随着ISO标准的推广，中医药已传播至183个国家和地区，通过88个对外合作协议、32个海外中心构建起全球中医药服务网络 [3] 国际合作与研发 - 寿仙谷与波兰弗罗茨瓦夫医科大学合作开展中药抗肿瘤临床研究，与美国梅奥医学中心联合探索灵芝孢子粉对心脑血管功能的影响，与法国欧洲精准医疗平台合作研究去壁灵芝孢子粉抑制癌细胞的分子机理 [3] - 这些国际合作不仅提升了产品科技含量，更为标准制定积累了国际认可的科学数据 [3] 未来展望 - 与会专家认为，当前中医药国际标准已实现单味药材“产品标准”的突破，未来需向覆盖种植、加工、质检、临床评价的“全链条产业标准体系”迈进，将标准化能力转化为行业核心竞争力 [4] - 寿仙谷表示将持续深耕国际标准制定，推动更多浙产道地药材走向全球，加强与“一带一路”国家合作，促进中医药标准互认互通 [4]