随着2026年的日历翻过一页，医药行业正屏息以待那个即将到来的关键节点。距离2026年7月1日—— 《中药注册管理专门规定》第七十五条的最终落地期限，已不足半年。 这一被业内称为中成药"生死条款"的规定，早在2023年7月1日就已正式实施。规定明确指出：自实施之 日起满3年后（即2026年7月1日），药品说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项仍 标注"尚不明确"的，将依法不予再注册。 这意味着，数万个曾以"尚不明确"作为护身符的中成药批文，如果不能在未来几个月内拿出确凿的临床 数据并完成修订，将彻底退出历史舞台。据中国中药协会此前监测数据显示，截至2025年底，我国中成 药有效批准文号约5.7万个，其中曾有超过4万个批文在上述安全项目中存在信息缺失。如今，留给这些 药品的窗口期已稍纵即逝。 补齐短板，非"洪水猛兽" 对于由于历史原因长期在说明书中均标注"尚不明确"的中成药而言，这不仅是一次合规大考，更是一场 关乎生死的"淘汰赛"。在这场倒计时中，记者深入探访发现，不同于部分中小药企的仓促应对，以岭药 业、荣昌制药等行业头部企业早已完成布局，率先告别了"模糊安全时代"。 "生死条款"倒计时：告别" ...