公司与合作伙伴 - 全球生物技术公司Alvotech与山德士就多个生物类似药候选产品在加拿大、澳大利亚和新西兰达成了供应和商业化协议 [1] - 在加拿大,协议涵盖一款用于玻璃体内注射的预充式注射器眼科生物类似药候选产品 [2] - 在澳大利亚和新西兰,协议涵盖免疫学和胃肠病学领域的三个生物类似药候选产品,涉及多种剂型 [2] 合作模式与职责划分 - 山德士将在各自管辖区域负责监管申报、商业化和分销 [3] - Alvotech将保留开发、全球临床活动和生产的责任,并根据独家供应协议向山德士供应成品 [3] - 双方将密切协调,山德士主导相关地区的监管申报和商业活动 [2] 公司战略与平台优势 - 此次合作进一步推进了Alvotech在监管批准前为其生物类似药产品组合在全球市场确保商业化路径的战略 [2] - 合作关系反映了公司一体化开发和制造平台的优势,以及其与经验丰富的区域合作伙伴合作以扩大患者可及性同时保持资本纪律的能力 [2] - 合作旨在支持该地区在获得监管批准和市场推出后广泛的患者可及性 [2] 合作伙伴背景 - 山德士在加拿大、澳大利亚和新西兰拥有强大的影响力,致力于帮助数百万患者可持续且负担得起地获得关键且可能改变生命的生物药物 [4] 公司概况与产品管线 - Alvotech是一家专注于为全球患者开发和制造生物类似药的生物技术公司 [5] - 公司已有五款生物类似药在多个全球市场获批并上市,包括Humira®、Stelara®、Simponi®、Eylea®和Prolia®/Xgeva®的类似药 [5] - 当前开发管线包括九个已披露的生物类似药候选产品,旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [5] - 公司已建立战略商业合作伙伴网络,以覆盖美国、欧洲、日本、中国、其他亚洲国家以及南美洲、非洲和中东的大部分地区市场 [5]
Alvotech enters supply and commercialization agreements for Canada and Australia & New Zealand covering multiple biosimilar candidates