公司核心事件 - 恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局的《确认函》[1] - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理[1] - 根据《处方药用户付费法案》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日[1] 产品与研发进展 - 涉及产品为注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片[1] - 该联合疗法申请的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗[1] - 生物制品许可申请已获得FDA受理并进入审评流程[1]