文章核心观点 - 中国生物医药行业已进入创新爆发期，正成为全球关键策源地，跨国企业应通过深度本土化，从市场参与者转变为能力共建者，以实现从“中国创新”到“全球共赢” [1] - “十五五”期间是中国生物医药行业的重要战略机遇期，行业竞争的关键在于将科学发现高效、稳健地转化为可交付的疗法，并构建覆盖创新、制造、生态和全球化的系统能力 [2][3][9] 行业现状与趋势 - 创新成果爆发：2025年，中国获批上市的创新药达到76个，远超2024年的48个，创历史新高 [2] - 对外授权活跃：2025年中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元 [2] - 研发实力领先：中国在研新药数量全球排名第二，临床试验数量在全球占比达到30%，在体内细胞治疗等创新疗法领域位居世界前列 [2] - 战略地位提升：2026年“十五五”开局，生物医药战略出台，创新药被定为“国家战略科技力量” [3] - 技术迭代加速：细胞与基因治疗、小核酸、RNA疗法、复杂抗体药物等领域正在加速发展 [5] 跨国企业的战略与路径 - 角色转变：跨国企业需从产品和服务的提供者，转变为在创新、制造、人才等方面深度布局的“能力共建者”，将中国的研发、生产、技术和人才优势融入全球体系 [1][3] - 深度本土化：通过真正的中国化，将资源投入到长期能力建设，而非追逐短期利益 [3] - 系统能力支持：全球企业提供的价值应从“单点产品”转向支撑客户把创新做成、做稳的系统能力 [5] 具体实施路径 - 增强创新能力 - 提供端到端工艺支持，推动研发转化，核心是把全球技术积累与中国场景结合 [1][5] - 依托中国科创中心，围绕工艺开发、验证与放大提供本土化支持，并在细胞培养基等关键产品上提供定制化开发服务 [5] - 通过开放式创新平台深入对接早期生物技术企业，助力创新疗法更快走向患者 [5] - 加强本土制造与供应链 - 推进制造与供应链本土化，以“中国速度”交付符合全球品质的产品 [1][6] - 已实现生物制药上下游主要硬件的国产能力建设，未来3-5年目标实现超过50%的中国营收由本土制造支持 [6] - 本土化制造旨在为客户在生产关键环节提供确定性，不因外部因素波动而放慢节奏 [6] - 共建行业生态 - 通过发布《全球生物制药指数》报告，从供应链弹性、制造敏捷性等六个维度剖析行业，为发展建言献策 [7] - 关键一环是人才建设，自2006年将Fast Trak生物工艺培训引入中国，过去20年累计为行业培训了数万名专业人才，赋能逾百家中小企业 [7] - 通过在线学堂、培训生项目构建覆盖新药发现到全球化的全链条人才体系 [7] - 系统支持全球市场能力 - 依托“扬帆计划”，将企业出海关键能力拆解为全球市场研究、法规顾问、业务拓展、领导力发展四大模块 [1][9] - 通过行业峰会、国际路演、实战辅导等形式，帮助企业提升合规与全球对接效率 [9] - 计划升级“扬帆计划2.0”，与中国头部生物科技企业更全面地走出去 [9] 中国市场的独特优势与挑战 - 速度优势：从药物发现到上临床的时间，中国平均是成熟市场的一半 [6] - 核心挑战：前沿疗法带来工艺更复杂、质量一致性要求更高等挑战，从实验室走向产业化的关键在于工程化能力，包括工艺开发、放大验证、稳定生产和质量体系 [5] - 规模化关键：创新的实现是起点，能否稳定且可复制地满足市场需求才是产业规模化发展的关键 [6] - 全球化挑战：中国创新走向全球需要体系化的全球能力，包括对不同市场的理解、监管把握、合作伙伴选择及组织人才配置 [8][9]