XanaMIA试验关键进展 - XanaMIA关键性阿尔茨海默病试验的独立数据监测委员会在完成期中分析后，建议试验无需修改继续进行，该决定基于其审查的非盲法安全性和有效性数据 [1] - DMC的积极建议是XanaMIA试验成功进行的一个重要里程碑，最终结果预计将于2026年11月公布，届时将报告全部247名参与者的完整数据集 [1][3] - DMC审查了约37% 的预期最终数据集，包括136名具有一个或多个有效性数据点的参与者，以及52名已完成全部36周治疗的参与者 [8] 试验设计与未来计划 - XanaMIA是一项针对轻中度阿尔茨海默病患者的2b/3期试验，共招募247名参与者，治疗期为36周，随后是开放标签扩展阶段，试验招募已于去年12月完成，最后一名参与者的最终评估访视预计在今年9月进行 [8][10] - 所有XanaMIA参与者均有资格参加试验的开放标签扩展阶段，并将接受每日一次10毫克的活性Xanamem治疗，治疗期长达25个月 [6][8] - 公司计划在2027年启动第二项也是最终一项全球关键性试验，该试验与XanaMIA类似但规模更大，同时还将开展开放标签和临床药理学试验，这一相对精简的美国批准路径（包括新试验的设计）已在去年与FDA的C类会议上达成一致 [8] 公司近期里程碑与资金状况 - 除了XanaMIA试验期中分析的积极结果，公司预计在未来几个月内，其针对重度抑郁症的XanaCIDD 2a期试验结果将在同行评审期刊上发表 [5] - 公司预计将在第二季度获得欧洲药品管理局关于其Xanamem阿尔茨海默病开发项目的科学建议，并将在全年参加多个行业和合作会议并进行展示 [7] - 公司宣布已通过向现有及新进机构股东进行的大力支持性配售，以及一项允许所有Actinogen股东参与股份购买计划的方式，获得了充足的资金，足以支持其运营至11月XanaMIA结果公布之后 [10] 产品Xanamem机制与潜力 - Xanamem是一种新型口服疗法，其作用机制是通过抑制皮质醇合成酶11β-HSD1，控制大脑重要区域（如海马体）的皮质醇水平，而不阻断肾上腺的正常皮质醇产生 [11] - 慢性升高的皮质醇与阿尔茨海默病的进展相关，过量的皮质醇对脑细胞具有毒性，升高的皮质醇也与抑郁症状相关 [11] - Xanamem在人体试验中已显示出减缓阿尔茨海默病进展和改善中度至重度抑郁症患者抑郁症状的潜力，迄今为止已在八项临床试验中对约500人进行了研究，显示出良好的安全性和有效性特征 [10][11] - 积极的XanaMIA结果将使Xanamem定位为一种独特且有差异化的口服疗法——首个能够令人信服地减缓并可能稳定阿尔茨海默病进展的药物 [9]