新产品发布 - 公司推出名为Quest Flow Cytometry MRD for Myeloma的新型血液检测 用于评估多发性骨髓瘤患者的可测量残留病 [1] - 该检测采用先进的流式细胞术方法 其检测灵敏度与下一代测序方法相当 但成本仅为后者的一小部分 [1] - 该检测使用非侵入性血液样本而非骨髓穿刺样本 且无需治疗前的基线样本作为参考 适用性更广 [4] 产品性能与优势 - 新产品提供长达五天的样本稳定性 优于传统流式细胞术的三天或更短时间 便于样本运输 [4] - 公司在美国拥有约7,000个抽血点 极大地改善了该检测的可及性 [2] - 该检测有望作为临床试验中的疗效监测工具 美国FDA在2026年1月已发布指南草案 支持将MRD作为多发性骨髓瘤药物加速批准的主要终点 [5] 市场与疾病背景 - 多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌症 美国每年约有36,000例新确诊病例 近11,000名患者因此死亡 [3] - 该疾病目前无法治愈 但可通过化疗等个性化治疗作为慢性病管理 MRD监测可指导治疗过程 [3] - 下一代测序技术近年被用于血液和骨髓样本 其灵敏度比传统流式细胞术高十倍 但价格更高 [3] 公司战略与业务 - 此次推出的新产品完善了公司在血液病理学和先进分子肿瘤学检测方面的综合服务组合 [6] - 公司是肿瘤检测服务的领先提供商 旗下已拥有用于实体瘤MRD评估的Haystack MRD®检测 [6] - 公司每年为三分之一的美国成年人以及全美一半的医生和医院提供服务 拥有超过55,000名员工 [7][8]