核心观点 - Arcutis Biotherapeutics公司宣布其ZORYVE乳膏0.05%在治疗3个月至24个月以下婴儿特应性皮炎的2期研究中取得积极顶线结果 计划在2026年第二季度提交补充新药申请以扩展该适应症 [1][4] 临床试验结果 - 一项名为INTEGUMENT-INFANT的2期研究招募了101名婴儿 结果显示在第4周时 有58%的参与者使用ZORYVE乳膏0.05%后湿疹面积和严重程度指数改善了75% [2] - 该产品耐受性良好 安全性特征与既往研究一致 在4周治疗期内未发现新的安全信号 [2] 产品监管与市场进展 - ZORYVE乳膏0.05%已于2025年10月获得批准 用于治疗2至5岁儿科患者的轻中度特应性皮炎 [3] - 公司预计将在下一季度提交补充新药申请 旨在将ZORYVE乳膏0.05%的使用范围扩展至3个月至24个月以下的患者 [4] 公司股价信息 - Arcutis Biotherapeutics股票在2026年1月30日周五收盘时报25.37美元 下跌1.40% [4]