PharmaTher Launches Strategic Initiative to Pursue Health Canada Approval for Generic Semaglutide in Canada, Building on FDA-Approved Ketamine Success
TMX Newsfile·2026-02-02 22:27

公司战略举措 - 公司宣布了一项新的战略计划,旨在寻求加拿大卫生部对司美格鲁肽仿制药的批准,并在获得批准后将其商业化[1] - 该计划旨在使公司在获得监管批准后,成为加拿大司美格鲁肽仿制药的早期供应商之一[4] - 公司计划在2026年寻求加拿大卫生部的批准,这是一个明确的近期里程碑[7] 市场机会与规模 - 2026年1月,司美格鲁肽在加拿大的监管独占权到期,为受监管的仿制药竞争开辟了道路,使加拿大成为司美格鲁肽仿制药的早期主要市场[2] - 据估计,Ozempic®在2025年于加拿大实现了约29亿加元的销售额[3] - 行业估计显示,加拿大更广泛的GLP-1受体激动剂市场机会到2033年可能增长至约65亿美元[3] 公司执行能力与计划 - 该计划建立在公司已证实的监管和合作执行能力之上,包括其在美国FDA对氯胺酮的批准以及通过出售美国权利获得潜在超过2500万美元收益的交易[1] - 公司计划提供涵盖整个治疗过程(0.25毫克至2.4毫克)的广泛剂量覆盖[7] - 公司采用无菌注射剂制造策略,利用一家经过监管卫生当局设施审计的具有成本效益的高质量商业无菌注射剂制造商[7] - 公司专注于平台建设,旨在扩大注射剂能力,以支持长期的司美格鲁肽供应可靠性,并为未来的全球合作伙伴机会创造条件[7] 公司背景 - 公司是一家专业制药公司,专注于开发、收购和商业化医药产品及赋能技术[5]