核心观点 - Skye Bioscience公布了其2a期CBeyond概念验证研究中nimacimab联合疗法扩展阶段的52周中期数据 数据显示nimacimab与司美格鲁肽联合治疗在52周内实现了22.3%的平均减重 且未观察到减重平台期 同时停药后体重反弹显著减轻[1][2][3][6] 临床试验设计与药物机制 - 研究药物nimacimab是一种负向变构调节抗体 可外周抑制CB1受体 该2a期临床试验同时评估nimacimab与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的联合疗法[1] - 司美格鲁肽由诺和诺德公司销售 商品名为Wegovy和Ozempic[2] 联合疗法52周疗效数据 - nimacimab + 司美格鲁肽组：在进入扩展研究的10名参与者中 26周时平均减重14.4%[2] 其中完成额外26周治疗的7名参与者 再减重7.9% 使得52周治疗后的平均总减重达到22.3% 且未观察到减重平台期[3] - 安慰剂 + 司美格鲁肽组：在进入扩展研究的9名参与者中 26周时平均减重13.9%[4] 其中完成额外26周治疗的7名参与者 在扩展期再减重5.8% 使得52周治疗后的平均总减重达到19.7%[4] 历史26周数据与停药后反弹对比 - 2025年10月公布的26周顶线数据显示 nimacimab与司美格鲁肽联合治疗组相比单用司美格鲁肽实现了更具临床意义的减重 分别为-13.2%和-10.25%[5] - 停药后13周随访数据显示 nimacimab + 司美格鲁肽联合治疗组仅反弹了26周时减重总量的17.8% 这意味着体重反弹减轻了50%以上[6] - 相比之下 单用司美格鲁肽治疗组从26周减重基础上反弹了37.3%[6] 单药疗法结果与未来数据预期 - nimacimab单药治疗组未达到相比安慰剂减重的主要终点 减重分别为-1.52%和-0.26%[5] - 包括nimacimab单药治疗数据和13周停药随访在内的CBeyond 2a期扩展研究顶线数据预计在2026年第三季度公布[7] 公司财务状况与市场反应 - 分析师指出 公司的现金储备可支撑至2026年第四季度[8] - 消息发布当日 Skye Bioscience股价下跌5.53% 报0.95美元[8]